来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,维眸生物科技(浙江)有限公司的评价VVN432鼻喷雾剂在中国健康成人受试者及慢性鼻窦炎患者中局部给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254244,首次公示信息日期为2025年10月28日。
该药物剂型为鼻喷雾剂,有0.5%和1.0%两种规格,用法为第一阶段单次给药,第二阶段多次给药,用药时程第一阶段为单次给药,第二阶段为28天。本次试验主要目的为评价VVN432鼻喷雾剂在中国健康成年受试者中单次局部给药的安全性和耐受性,以及在慢性鼻窦炎患者中多次给药的安全性和耐受性。
VVN432鼻喷雾剂为化学药物,适应症为慢性鼻窦炎(伴随或不伴鼻息肉)。慢性鼻窦炎是鼻窦黏膜的慢性炎症,症状有鼻塞、流涕、头痛等,持续12周以上。诊断依靠鼻内镜和鼻窦CT检查。
本次试验主要终点指标包括第一阶段和第二阶段所有的安全性事件;次要终点指标包括第一阶段系统药代动力学、局部药代动力学;第二阶段首次给药PK参数、多次给药稳态PK参数、局部药代动力学、药效学及疗效指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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