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远大医药(00512)引领干眼治疗新时代 全球首创干眼鼻喷用药OC-01成功举办全国上市会

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智通财经APP获悉,今年7月,酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)落地中国大陆,通过鼻喷方式革新中国干眼患者治疗体验。近日,远大医药(00512)以第十一届全球干眼学术会议中的“关爱干眼患者,启迎原生泪液时代——2025干眼诊疗新进展与眼表健康生态构建大会”为契机,成功举行了OC-01的全国上市会,正式宣告了干眼症治疗从“外部替代”到“内在唤醒”治疗新纪元的到来。


据悉,本次会议由海峡两岸医药卫生交流协会眼科专业委员会主办、中国老年保健协会协办,是国内眼表与泪液领域最大规模的行业学术盛会。在本次会议中,厦门大学眼科研究所所长刘祖国教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院张明昌教授、浙江大学眼科医院晋秀明教授、首都医科大学附属北京同仁医院接英教授、中山大学附属第一医院万鹏霞教授、中关村精准医学基金会创始人兼秘书长何勇先生等多名眼科专家及业内人士共济一堂,何勇先生为演员黄圣依颁发“关爱眼健康公益大使”牌匾,与会人士结合当前社会面临的普遍眼健康挑战现状以及OC-01的临床实践应用等,共同探讨干眼防治的现状与未来。


创新作用机制且经鼻给药促进天然泪液分泌,惠及全球亿级患者革新干眼治疗格局

在“人手一屏”的现代化社会中,大众的用眼习惯早已被悄然改变,随之而来的眼健康问题也已成为影响国民生活质量的重要公共卫生议题。特别是干眼症,作为最常见的眼表疾病之一,其在医疗机构门诊的就诊人数已占眼科总就诊人数的30%以上。据《中国干眼临床诊疗专家共识(2024年)》,我国干眼患病率已达21.0%-52.4%,保守估计每5人中就有1人深受干眼之苦。且患者正日益呈现年轻化的发展趋势,在《2024国民眼健康年度报告》中显示,18-35岁干眼症发病率达63%,对比10年前上升400%。

尽管干眼症在日常生活中已十分普遍,但临床实践中仍然难言有效治疗。现有的以滴眼液为主的治疗方式可缓解干眼症状,但治疗效果有限,且若长期使用含有防腐剂的滴眼液,还会导致角膜损伤。此外,滴眼液依赖患者频繁给药的治疗方式也一定程度上影响了患者依从性。

在此背景下,OC-01的上市可直击上述治疗痛点,有望重塑当前的干眼症治疗格局。据介绍,OC-01是一种高选择性的烟碱型乙酰胆碱受体激动剂,可通过启动三叉神经副交感神经通路,从而增加干眼症患者的泪液分泌。这种治疗方式一改滴眼液的被动“补水”,转而利用神经调节促进眼睛主动“生水”,可通过激活泪腺功能从源头改善天然泪液分泌量,提高泪膜稳定性,阻断干眼病理生理的恶性循环。

与传统滴眼液相比,OC-01经鼻给药的治疗方式具有显著优势。患者每天仅需两次鼻喷给药,不仅避免了频繁滴眼的繁琐,也减少了药物对眼表的直接刺激,无论是对于日常使用滴眼液的患者,还是佩戴隐形眼镜、不便使用滴眼液的患者而言,在使用上都更为便捷。

从现有的销售格局来看,OC-01的价值已在全球市场中得到了充分验证。自2021年10月在美国获批上市后,仅一年内,OC-01便开出了超9.7万份处方,2023年在美国更是实现了约4,200万美元的销售收入。在国内,OC-01也已有充分的临床案例支撑,该产品现已成功登陆中国澳门、台湾及大陆,并在今年实现了首批商业化处方落地。

作为中国目前唯一获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品,随着未来OC-01临床应用逐步推开,该产品有望在规模高达180亿元的干眼药物市场中占据重要位置,为中国几亿干眼症患者带来更为有效、便捷的治疗体验,且或将直接颠覆当前以眼局部滴注为主的干眼症药物格局,带动中国干眼诊疗迈向以“泪腺修复”为治疗目的的新阶段。


眼科管线进入收获期,差异化创新战略布局成效显现

除了干眼症之外,以近视等为代表的眼科疾病伴随着电子产品的普及而广泛蔓延,素有“金眼银牙”之称的眼科医疗赛道也愈显火热,据弗若斯特沙利文测算,2025年中国眼科药物市场将达440亿元,并将于2030年将攀升至1,084亿元。

在中国眼科药物市场快速增长的大背景下,远大医药经过多年深耕,已构建起“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,储备了治疗“干眼症”、“蠕形螨睑缘炎”、“眼科术后抗炎镇痛”、“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品,稳步提升公司在眼科领域的市场地位。


以OC-01为代表,远大医药眼科创新管线近期捷报频传:今年5月,公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市,其在中国大陆的新药上市申请已于2024年12月获得国家药监局受理。6月,公司用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153(CBT-001)完成国际多中心III期临床研究全球中心全部患者入组,该产品有望填补翼状胬肉临床治疗空白。此外,公司用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833已于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床终点。

这些研发进展充分表明,远大医药在多个眼科重要细分领域形成了完善的产品布局,且相关产品正稳步兑现临床进展及商业化预期——公司未来三年将有多款创新产品有望获批上市,且随着远大医药“Go Global”战略的持续推进,未来也有望赋能其更多创新产品的国际市场拓展,为公司业绩持续增长提供强劲动力。

展望未来,远大医药表示,公司将加快推进研发管线的全球差异化布局,不断丰富创新产品储备,并将继续发挥自身的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

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