破局全球儿童近视防控 远大医药(00512)创新眼药完成中国IIa期临床首例入组 “Go Global”战略驱动眼科管线价值释放

智通财经APP获悉，近日，在儿童近视防控这一具备战略意义的重要赛道，远大医药(00512)取得重要进展。根据公司10月26日发布的公告，公司用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究已完成首例患者入组给药。这意味着，GPN00884将进入探索药物剂量、评估初步疗效的重要阶段。一旦成功兑现药物有效性预期，临床或将迎来全新的缓解儿童近视进展方案。

剑指百亿近视防控市场，提供全新治疗方案

近视是全球最严重的公众卫生问题之一。据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》所示，于2020年全球近视患病人群达到26亿，其中3.12亿人在19岁以下；特别是亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%，远远高于澳洲、欧洲、美洲等地区。

中国是全球近视人数最多的国家，且日益呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势。根据国家卫生健康委员会调查结果，中国青少年近视患病率高居世界第一。2022年，中国儿童青少年总体近视率为51.9%。

在此形势下，我国已将近视防控上升为国家战略之一，2018年中国教育部联合国家卫健委等八部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，国家卫生健康委员会后续也不断印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》《近视防治指南(2024年版)》等通知。

受大量患者人数所驱动，近视治疗产品的临床与市场需求也将持续扩大。据Frost & Sullivan数据，全球治疗青少年近视药物市场规模预期将于2033年达到近50亿美元，其中中国市场规模约为17亿美元。

尽管市场规模庞大，但目前市场中仅有极少可持续有效延缓近视进展的药品，而低浓度阿托品滴眼液虽然被证明有效，但畏光的副作用发生率较高，一定程度上影响了患者的依从性，这也有望成为GPN00884破局的关键。

据悉，GPN00884在使用后无瞳孔散大效应，不会引起畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性，是一款具备明显的better me特质的创新产品。若未来成功获批，将为医生和患者提供一种全新的推迟儿童近视进展的临床治疗方案。

此前，GPN00884已于2024年8月完成中国I期临床研究的全部患者入组给药，并于2025年3月完成了I期临床研究。结果显示，GPN00884在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性良好，呈线性药代动力学特征。

此次进行的IIa期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的研究，拟入组80余例6~12周岁近视受试者，旨在初步评价GPN00884滴眼液推迟儿童近视进展的有效性及在儿童近视患者中的安全性，这也将成为远大医药在五官科板块眼科方向的又一次重大里程碑进展。

随着GPN00884 IIa期临床研究的顺利启动，远大医药在近视防控领域的差异化竞争优势进一步凸显。凭借着更具优势的临床特质，该产品将满足广大儿童青少年及其家庭对安全有效近视防控手段的迫切需求，为中国近视防控事业贡献力量。

差异化布局眼科创新产品，多元产品稳步兑现临床进展预期

GPN00884是远大医药眼科创新产品的缩影之一。公司以眼科领域作为重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。

目前，远大医药已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，通过合作引进和自主研发相结合的策略，储备了治疗“干眼症”、“蠕形螨睑缘炎”、“眼科术后抗炎镇痛”、“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品，构建起差异化竞争优势。

凭借前瞻性的布局，公司眼科创新管线近期正迎来大爆发，今年以来已接连有3款产品取得重大的临床进展，包括用于治疗干眼症的创新药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)、蠕形螨睑缘炎治疗药物TP-03以及针对翼状胬肉的创新产品CBT-001。且公司表示，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。

OC-01已于今年7月在中国大陆开出首批处方，正式进入在国内的商业化应用。该产品是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂，可通过创新的经鼻给药方式，增加天然泪液的分泌，为干眼症患者提供了更为便捷、有效的治疗选择。

此外，公司蠕形螨睑缘炎治疗药物TP-03于今年5月落地澳门，正待打开中国大陆的商业化大门。该产品是美国FDA批准的首个也是唯一一个用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品，于美国上市的第二年便取得了近两亿美元的销售收入，若未来在中国大陆成功获批，不仅将填补国内蠕形螨睑缘炎治疗的市场空白，为国内患者带来全新的治疗选择，且有望延续海外强劲的商业化表现，成为远大医药业绩增长的重要动力。

早在6月，公司针对翼状胬肉的创新产品CBT-001已完成国际多中心Ⅲ期临床研究全球中心全部受试者入组。该产品此前已在美国完成II期临床试验，安全性高，具有临床疗效，可用于翼状胬肉轻中重度各阶段，及手术后防止复发，预期将在2027年上市，或成为当前针对翼状胬肉病症的全球首款针对性药物。

此外，公司用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833也有望加速兑现商业化预期。该产品已在2024年3月获得美国FDA批准上市，且于2024年11月完成了在中国开展的III期临床研究并成功达到了临床终点，即将为近十年来无新产品上市的国内激素眼用制剂市场注入新鲜血液。

多款创新眼药临床进展的稳步推进，不仅展现了远大医药在眼科赛道的差异化竞争力，同时随着公司“Go Global”战略的推进，未来也有望赋能其更多创新产品的国际市场拓展，打开更大的产品增长空间，驱动公司业绩的持续增长以及企业价值的不断提升。