河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽艾立德制药有限公司的甲磺酸倍他司汀片在餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254211，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 24 日。
该药物剂型为片剂，用法为健康受试者禁食至少 10.0h 后，次日早晨餐后以 240mL 水送服 1 片，每周期服用 1 片，共两周期。本次试验目的是考察健康受试者在餐后条件下，单次口服受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为受试制剂注册申请提供依据。
甲磺酸倍他司汀片为化学药物，适应症为梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症伴随的眩晕和头晕感。梅尼埃病等常引发内耳病变，导致平衡感失调，出现眩晕、耳鸣、听力下降等症状，诊断依靠症状表现和听力、影像学等检查。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞（给药后 24h 评价）；次要终点指标包括 Tmax、λz、T1/2z、AUC_%Extrap、Vd、CL、F（给药后 24h 评价）以及所有受试者在临床研究期间发生的任何不良事件（研究期间评价）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 32 人。
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