中国创新药里程碑！信达生物牵手武田，斩获最高百亿美元订单！

10月22日，信达与武田达成战略合作，围绕三款药物，超过百亿美元的交易金额，成为国内企业license-out的重大里程碑。此次交易成为中国创新药企与国际制药巨头之间又一笔重磅交易，也是中国生物科技领域迄今为止规模最大的对外授权交易之一。

截图来源：企业公告

此次合作涵盖三款信达生物的明星在研药物，含IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2ADC)、IBI3001(EGFR/B7H3ADC)，均属于肿瘤免疫（IO）和抗体药物偶联物（ADC）前沿领域。其中，IBI363与IBI343均被视为下一代肿瘤治疗的重要候选药物，这两款全球首创管线早不是“新面孔”。

依据协议，信达生物将获12亿美元首付款（含1亿美元溢价近30%的入股）及潜在里程碑付款，总交易额最高达114亿美元，还有销售分成。此交易不仅创中国生物科技公司对外授权交易新纪录，也是武田对标默沙东“K药”的战略布局。2014年K药上市时，默沙东肿瘤业务“边缘化”，营收占比不足10%，免疫赛道霸主是BMS的O药。2018年K药联合化疗在一线肺癌治疗取得突破，重构格局，拿下超60%肺癌市场，到2024年年销售额达294亿美元。武田当下肿瘤处境与当年默沙东相似，肿瘤板块收入占比不足15%，为短期业绩增长与2030年战略考量，武田看中信达在双抗和ADC领域的创新实力，携手竞逐千亿美金市场。

据摩熵医药数据库显示，IBI363是信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路。本月初，信达生物刚刚启动了IBI363对比多西他赛治疗经含铂化疗及PD-1抗体治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的全球Ⅲ期临床试验。

截图来源：摩熵医药哦全球药物研发数据库

IBI363通过偏向性激活IL-2α受体的设计思路，能选择性扩增肿瘤特异性CD8+T细胞，在提升肿瘤细胞杀伤效率的同时，不激活或扩增与毒性相关的外周T细胞，展现出优于传统IL-2类药物的安全性。

它解决了IL-2疗法的毒性难题，同时通过PD-1阻断来“双管齐下”。数据显示其在PD-1耐药的非小细胞肺癌和“冷肿瘤”（如黑色素瘤、结直肠癌）中显示出优异的疗效。该药物已获得FDA的“快速通道资格”（FTD）。

IBI343已经拿下3项突破疗法，分别为三线胃癌、二线胰腺癌、三线胰腺癌。IBI3001为全球首款EGFR/B7H3ADC，目前处于一期临床阶段。

截图来源：摩熵医药哦全球药物研发数据库

信达生物作为国内创新药的代表药企之一，业务集中在肿瘤，免疫，代谢，眼科等领域。现公司处于快速发展阶段，自从公司重磅产品达伯舒上市之后，销售额持续攀升，2025年上半年全终端医院销售额接近26亿元。目前信达已推出16款产品上市，2个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入3期或关键性临床研究，另外有15个新药品种已进入临床研究。

在研管线

截图来源：企业官网

随着武田与信达的合作落地，全球制药巨头正在重新评估中国创新药的价值。十年时间，默沙东靠一款K药完成逆袭，从肿瘤业务的“边缘玩家”成长为“全球药王”。现在，武田与信达携手，在千亿美金的全球免疫治疗和ADC市场竞逐。这场始于114亿美元的交易，可能只是开幕第一幕。未来十年，全球制药格局或将因这样的合作而重塑。