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2025年9月,中国宣布将在今年将HPV疫苗纳入国家免疫规划,即将HPV疫苗从自费自愿的2类疫苗提升到到免费的一类疫苗。这也是自2008年,流脑、乙脑、甲肝疫苗后,一类疫苗时隔近18年的再度扩编。这背后有无数值得思考、分析的地方...
1. 细则出台
9月的官宣只说将在今年将HPV疫苗纳入免疫规划,免费提供给适龄女孩,并未明确疫苗种类、具体时间,甚至什么年龄属于适龄也未知。
但其实不难猜测,最有可能的就是将2价苗纳入,年龄或以初中为主。
10月23日,媒体报道了《关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知》的国家文件引发。明确大部分细节,也符合此前的主流推测:
“自2025年11月10日起,各地将为2011年11月10日以后出生、
年满13周岁的女孩免费接种双价HPV疫苗,共接种2剂次,间隔6个月。”
一切有了更清晰的轮廓。
2. 无悬念的2价苗
国内已上市的的HPV疫苗包括2价,4价,9价三类。2价保护两种最主要的高危HPV病毒:HPV 16和18。高危HPV感染可能导致包括宫颈癌在内的多种癌症,其中70%是由于2价苗可以防护的HPV 16与18感染造成。
4价加入两种导致90%以上尖锐湿疣的HPV病毒:HPV 6和11。9价则进一步加入另外5种导致癌症的高危HPV病毒。不过,虽说9价加入了另外5种高危HPV,防护提升却非线性,而是从70%的宫颈癌增加到90%。
从接种人的收益看,2价已经给出了很大一部分好处,可整体仍是9价>4价>2价。但非常现实的是,2价疫苗的厂家更多,采购价格上更有可能满足国内免疫规划的要求。
4价与9价长期是默沙东的“独食”(佳达修和佳达修9),国产4价(国药中国生物的爱薇佳)与国产9价(万泰的馨可宁9)均是今年才获批。短时间内要在产量与议价上满足国家负担的免疫规划,可能性很低。
而2价苗在2017年最早获批的GSK希瑞适后,两个国产苗:万泰的馨可宁,沃森的沃泽惠分别在2019与2022年上市。近年来,由于国产产量充裕,自费接种意愿又高度集中于9价苗,2价苗的采购价格不断探底,甚至有跌破30元一针的情况。
虽然不像流感疫苗曝出的5.5元一针冰点价,但好歹也跌到一杯奶茶的钱了。
3. 年龄与针数
目前国内HPV疫苗的获批年龄段是9-45岁。可人群中HPV感染率非常高,不仅极易通过性接触传播,上市的HPV疫苗还都是预防性,并非治疗性,只能帮未感染的人防护HPV,对已感染的无效。因此,一般都是推荐尽量早点接种。
此外,越早接种疫苗产生的免疫反应越好。9-15岁打一针产生的抗体不亚于甚至优于成年人打2-3针。
综合这些,世界卫生组织在2022年提出9-14岁应作为最主要的推广人群,打1-2针即可。
免疫规划提出的满13岁接种两针均在WHO推荐范围。
从实际操作考虑,13岁正好在初中,且该年龄正好处于青春期,相比更小一些时候(如11-12岁)推荐,或许来自家长的误解与阻力会少一些。
4. 中国免疫规划思路在变吗?
HPV疫苗无疑是近十年来国内最被关注的疫苗。这有着特殊的时代背景。第一个HPV疫苗的全球首秀是2006年,9价苗则在14年横空出世。这些时间点正好对应了中国经济腾飞,与国际交流飞速增加。但中国的医疗,与世界接轨总是更慢一些。
去香港打9价苗,黄牛高价贩卖9价苗,既是那个特殊时代带来的特殊印记,又在客观上让HPV疫苗承载了一个疫苗本不该承担的诸多符号:它可能是有些人眼里女性自我意识的启蒙,或许是经济独立的宣言,又或是“对自己好一点”的生活态度。
但最终,这是一个疫苗也只是一个疫苗,喧嚣过后,当愿意花钱且有钱排队打9价苗的都市白领都花完了钱,曾经供不应求的9价苗也陷入滞销危机。而中国女性的HPV疫苗覆盖率,根据中国疾控中心截至2022年的数据,仍然只有5%左右。
十年喧哗,HPV疫苗销售陷入最低谷时,进入免疫规划或许对各方都是一个最好的重新开始。
处境尴尬的国产疫苗厂商算是看到了曙光,那些无力或不愿消费HPV疫苗的女孩有了选择的机会。
而最重要的或许是第一次,中国免疫规划不再只针对婴幼儿。之前全民推广的一类疫苗,MMR,百白破,甲肝乙肝,脊髓灰质炎,流脑,乙脑,卡介苗,第一针接种年龄最晚18个月,最后一针接种年龄最晚6岁。
成年人的免疫需求,都是自愿自费——当然,疫苗接种的成年似乎提前到了7岁。
这让中国疫苗接种在青少年、老人身上明显滞后。HPV疫苗,是一类疫苗第一次跨出了婴幼儿的范围,也是第一次接受了不同性别、不同人群可能有不同的免疫需求,而即便只是部分人群的需求,也可以纳入国家统筹。
这是否真的能开启未来免疫规划的思维转换?
例如,老年人的免疫需求是否也会被关注?重点人群的流感疫苗是否会成为普遍推荐?肺炎链球菌结合疫苗是否会不再被限制在“沛儿”,能看到老年人也是高危人群?
我们拭目以待。
当然,还有一个留给未来的问题:什么时候,免疫规划的慷慨程度,能超出一杯奶茶?
参考资料(向上滑动阅览)
1.https://www.nhc.gov.cn/zwgk/zxgzjh/200804/33518.shtml
2.https://hpvcentre.net/statistics/reports/CHN_FS.pdf
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