(来源:新康界)
转自:新康界
在行业变革和”专利悬崖“的双重挑战下,武田制药近期通过一系列战略调整与合作,展现出其对研发管线的精准优化与未来增长的积极布局。2025年10月22日,武田制药与信达生物宣布达成一项首付款12亿美元、总额高达114亿美元的全球合作,围绕下一代肿瘤免疫和ADC药物展开。
此次合作意义深远,不仅为武田注入新兴增长动力,也助推信达实现从“中国研发”到“全球商业化”的关键跨越。
01
合作概览:携手发力肿瘤治疗
2025年10月21日,武田与信达生物正式开启全球战略合作,聚焦于三款肿瘤候选药物:IBI363、IBI343及早期项目IBI3001。
根据协议,武田获得IBI363(PD-1/IL-2α偏向性双特异性抗体融合蛋白)和IBI343(CLDN18.2靶向ADC)在大中华区以外的全球权益,并对IBI3001(EGFR/B7H3双特异性ADC)享有独家授权选择权。本次合作采用“共同开发与商业化”(Co-Co)模式,其中针对IBI363项目,双方将按60:40的比例(武田/信达)分摊开发成本并共享商业化收益,且由武田主导其在美国市场的共同商业化推进。武田计划为这些药物在美国建立生产基地,以应对全球供应链需求。
02
武田:从“四面出击”到“精耕细作”
武田制药在2025年初明确了其研发战略的聚焦方向,将原有的多元化模态布局精简为四大核心平台:小分子、生物制剂、抗体药物偶联物(ADC)和同种异体细胞疗法。随着战略调整的持续深化,武田于2025年10月宣布完全退出细胞疗法领域,终止包括GDX012(γδ T细胞疗法)在内的项目。
管线取舍,是武田为塑造未来竞争力的现实考量。2025年,武田先后终止了从Maverick Therapeutics收购的TAK-186(EGFR T细胞衔接器)和TAK-280(B7-H3 T细胞衔接器),以及STING激动剂dazostinag等早期资产,将肿瘤早期管线规模缩减一半。与此同时,武田加大对晚期管线的投入,如从Protagonist授权的rusfertide(治疗真性红细胞增多症)已取得三期临床成功。这种“择优而进”的策略,旨在将资源集中于在未来最可能实现商业价值的项目。
与信达的合作正是这一逻辑的延伸。武田肿瘤事业部表示,本次合作基于“在已定义领域内最大化影响力”的原则,选择ADC与免疫疗法等已验证模态,并借助信达在IO/ADC领域的快速研发能力,弥补武田在实体瘤管线的空白。尤其值得注意的是,武田在2025年10月与AI药物设计公司Nabla Bio续约,进一步强化了对生物制剂与ADC平台的内部能力建设。这一系列动作表明,武田的管线优化并非被动收缩,而是通过内部聚焦与外部引进相结合,构建面向2030年后增长的新引擎。
03
信达:产品创新与Co-Co模式
信达生物此次授权给武田的三款产品,均展现了其在肿瘤免疫领域的领先优势。IBI363作为潜在首个PD-1/IL-2α偏向性双特异性抗体融合蛋白,通过同时阻断PD-1通路和激活IL-2通路,精准扩增肿瘤特异性T细胞,在非小细胞肺癌和结直肠癌等适应症中已显示出突破性疗效。IBI343作为新一代CLDN18.2靶向ADC,在胃癌和胰腺癌领域具有差异化潜力,其基于拓扑异构酶I抑制剂的载荷设计有望降低胃肠道毒性。而早期资产IBI3001,则探索了双特异性ADC在EGFR/B7H3共表达肿瘤中的应用前景,正在进行临床I期试验。
信达的优势不仅体现在分子设计层面,更在于其快速推进临床验证的能力。IBI363已在超过1200例患者中展现出抗肿瘤活性,并获美国FDA快速通道认定;IBI343也已完成全球一期/二期研究。这种高效率的研发能力,与武田对“快速概念验证”的诉求高度契合。
本次合作的另一亮点是Co-Co模式。对于IBI363,双方在全球范围内共同开发,并在美国共同推行商业化。相较于License-out交易,Co-Co突破了授权交易的单向性,使双方成为“合伙人”,而非单纯的买卖双方;而相较于NewCo模式,Co-Co则在保留双方控制力的情况下,实现深度的资源整合、风险分担与收益分享。这种模式能结合武田的全球商业化经验与信达的研发洞察,加速药物在多个适应症中的拓展。这一新兴合作模式,反映了跨国药企与中国生物科技公司合作模式的升级:从单一区域权益引进,转向全程参与的协同创新。
结语
武田制药与信达生物的合作,是其在”后安吉优时代“布局未来增长的关键一步。通过内部管线优化与外部创新引进的双轨策略,武田正将资源集中于ADC、免疫疗法等核心模态,并以数据驱动决策确保研发效率;而信达产品的临床潜力与以共同开发为特点的Co-Co模式,则为这一战略提供了有力支撑。在行业竞争加剧的背景下,此类合作不仅有望为患者带来新一代肿瘤疗法,也可能重塑全球药企与生物科技公司的协作范式。
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