先是停产、断货,然后是价格暴涨,再到提交退市申请,网红痔疮药复方角菜酸酯栓(商品名“太宁”)的退市终成定论。
10 月 15 日,国家药监局发布公告,有 80 个药品批文主动申请注销,其中包括复方角菜酸酯(商品名:太宁)的两种剂型,即乳膏剂和栓剂。意味着这款「网红」痔疮药正式退出了中国市场。
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复方角菜酸酯乳膏、复方角菜酸 酯栓 两款网红痔疮药均为西安杨森的“独家产品”,也就是说,批文注销后,相关产品最终将彻底退出市场,且无同通用名的其他产品替代。
这款注销的药物,此前获批用于痔疮及其他肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、肿胀和出血的对症治疗,亦可用于缓解肛门局部手术后的不适。
此前,复方角菜酸酯栓 6 枚价格通常在 20~30 元。搜索电商平台发现,当前价格已经超过 900 元,部分店铺甚至超过 1600 元,涨价超 40 倍。
作为西安杨森的独家产品,复方角菜酸酯栓上市后曾进入过国内痔疮药市场销售前五。药渡数据显示,2025年第一季度公立医院终端复方角菜酸酯栓的销售额为24万元,2024年为2280万元。中康CMH-开思系统数据显示,在院外市场,2021-2023年复方角菜酸酯栓的销售额分别为7000万元、7800万元、7700万元。
一度畅销的产品最终退市,背后是原料供应长期难题。早在2023年,西安杨森便在致客户的沟通函中明确,基于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生,目前全球范围已无原料可持续供应生产。鉴于此,自2023年11月起,西安杨森将停止复方角菜酸酯栓的供应,并已于2023年10月19日向国家药监局递交撤市申请。
复方角菜酸酯栓从提交申请到正式注销,间隔近2年。
2025年以来,国家药监局至少已经发布了四批药品注销注册证书的公告,涉及142个药品。
新浪医药综合
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