Lancet丨公布卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝细胞癌伴中高危复发风险患者的围手术期治疗效果

2025年10月19日欧洲肿瘤学会（European Society for Medical Oncology,ESMO ）年会上，在复旦大学附属中山医院樊嘉院士的指导下，由周俭教授牵头的 研究者发起的临床研究 最新成果—Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high risk of recurrence (CARES-009): a randomised phase 2/3 trial（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝细胞癌伴中高危复发风险患者的围手术期治疗：一项多中心、开放、随机对照2/3期研究”）正式发布 。 周俭教授 受邀作大会 报告 ，代表团队解读 CARES-009 研究结果，向国际同行分享中国肝癌围手术期治疗经验 。作为全球首个在肝癌围手术期治疗III期研究中取得阳性结果的临床试验，其重磅数据一经发布，便引发全球关注。

会议当天，该研究成果同时以原创论著（Article）形式在 Lancet 在线发表 。 Clinical Trial （第 2 版）主编、 美国俄亥俄州立大学威克斯纳医学中心 Timothy M. Pawlik教授和德克萨斯大学MD安德森癌症中心Ahemd Kaseb教授在 Lancet 同期发表评论：CARES-009等研究凸显了肝癌多模式治疗方面取得重要进展，这对推动围手术期系统治疗继续发展并在肿瘤治疗中占据更重要的地位，具有引领价值。

中国是全球肝癌负担最重的国家， 防控形势严峻 。 对于可手术的肝癌患者，大部分面临术后复发风险，术后5年复发转移率高达60%~70%。临床上迫切需要借助围手术期综合治疗等多学科手段，降低 术后 复发风险 ， 提升患者总体生存。“新辅助+ 手术+ 辅助”的“三明治”式治疗模式具有潜在优势，有望成为可切除肝癌的重要综合治疗策略。因此，研究团队设计了CARES-009研究，旨在评估卡瑞利珠单抗 （艾瑞卡） 联合阿帕替尼（艾 坦 ）用于中高 危 复发风险可切除肝细胞癌（HCC）患者的围手术期治疗效果。

CARES-009研究是全球首个 在 HCC围手术期治疗 取得阳性结果 的III期临床试验（NCT04521153），在中国16家肝癌诊治中心开展，采用基于中国原研创新药“新辅助+ 手术+ 辅助”的“三明治”式治疗模式。研究结果表明，对于可切除 伴中高危复发风险的 HCC 患者 ，相较于单纯手术治疗，“双艾”新辅助+手术+“双艾”辅助的“三明治”式围手术期治疗可显著延长患者的中位 无事件 发生 生存期（EFS ， 42.1个月 vs 19.4个月） ，疗效翻倍 。作为HCC围手术期免疫治疗的“拓荒者”，CARES-009研究颠覆了当前治疗格局，有望改写国际指南 ， 标志着肝癌治疗正式进入“慢病化管理”和“追求治愈”的新时代，让更多患者实现长期生存乃至临床治愈。

CARES-009研究成果在

Lancet

针对全球肝癌防治的严峻形势，樊嘉院士、周俭教授作为联席主席，邀请全球的 著名 专家学者共同 制订 了“《柳叶刀》肝癌防治委员会重大报告” ， 科学预测了全球范围内肝癌发病数和死亡数将在2050年翻倍，制订了从预防到治疗的综合策略和十大行动计划，以逆转全球肝癌的发展趋势。该报告于2025年7月以封面论文形式在 Lancet 正式发表，引起了全球 学者和大众的 广泛关注 。这是 Lancet 创刊200多年以来，针对全球性重大疾病挑战，由中国学者牵头 制订 的重大报告。

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01720-9

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01042-6

制版人： 十一

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