有望改写国际指南，中国医生团队再登柳叶刀！

中国团队的肝癌围手术期“三明治”式治疗模式，从“中国探索”走向“全球方案”。

这一研究成果在《柳叶刀》的发表，标志着中国专家为全球肝癌围手术期治疗提供了首个高质量、高级别的III期循证医学证据。

据复旦大学附属中山医院消息，在2025年10月19日欧洲肿瘤学会（European Society for Medical Oncology, ESMO）年会上，中国肝癌研究再度传来佳音。

在复旦大学附属中山医院樊嘉院士的指导下，由周俭教授牵头的研究者发起的临床研究最新成果——“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝细胞癌伴中高危复发风险患者的围手术期治疗：一项多中心、开放、随机对照2/3期研究（CARES-009）”正式发布。

作为全球首个在肝癌围手术期治疗III期研究中取得阳性结果的临床试验，该研究数据引发全球关注。同一天，该研究成果以原创论著（Article）形式在国际顶级期刊《柳叶刀》在线发表。

Clinical Trial

CARES-009等研究凸显了肝癌多模式治疗方面取得重要进展，这对推动围手术期系统治疗继续发展并在肿瘤治疗中占据更重要的地位，具有引领价值。

以往，中国是全球肝癌负担最重的国家，防控形势严峻。对于可手术的肝癌患者，大部分面临术后复发风险，术后5年复发转移率高达60%-70%。临床上，迫切需要借助围手术期综合治疗等多学科手段，降低术后复发风险，提升患者总体生存。

“新辅助+手术+辅助”的“三明治”式治疗模式具有潜在优势，有望成为可切除肝癌的重要综合治疗策略。

因此，研究团队设计了CARES-009研究，旨在评估卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）用于中高危复发风险可切除肝细胞癌（HCC）患者的围手术期治疗效果。

据悉，CARES-009研究，也是全球首个在HCC围手术期治疗取得阳性结果的III期临床试验（NCT04521153），在中国16家肝癌诊治中心开展，采用基于中国原研创新药“新辅助+手术+辅助”的“三明治”式治疗模式。

研究结果表明，对于可切除伴中高危复发风险的HCC患者，相较于单纯手术治疗，“双艾”新辅助+手术+“双艾”辅助的“三明治”式围手术期治疗可显著延长患者的中位无事件发生生存期（EFS，42.1个月 vs 19.4个月），疗效翻倍。

CARES-009研究颠覆了当前治疗格局，有望改写国际指南，标志着肝癌治疗正式进入“慢病化管理”和“追求治愈”的新时代，让更多患者实现长期生存乃至临床治愈。

同时，CARES-009研究成果在《柳叶刀》的发表，标志着中国专家为全球肝癌围手术期治疗提供了首个高质量、高级别的III期循证医学证据。

该成果不仅代表国际学术界对中国研究设计与执行质量的认可，更是对中国原研方案的肯定，意味着基于中国团队的肝癌围手术期“三明治”式治疗模式从“中国探索”走向“全球方案”。

此前，2025年7月，樊嘉院士、周俭教授作为联席主席，邀请全球著名专家学者共同制订的“肝癌防治委员会重大报告”，以封面论文形式在《柳叶刀》正式发表，这是《柳叶刀》创刊200多年以来，针对全球性重大疾病挑战，首次由中国学者牵头制订的具有划时代意义的。

信息来源：复旦大学附属中山医院

论文链接：

1.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01720-9

2.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01042-6

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