引爆千亿市场！中国首款偏向型减肥药2026年上市，或成下一个司美

全球减肥药市场竞争白热化的当下，我国生科领域迎来新突破。

近日，杭州先为达生物宣布，旗下核心产品埃诺格鲁肽注射液，已完成在中国超重/肥胖症及2型糖尿病两项适应症的BLA，预计2026年商业化上市。

目前市面上的减肥药，司美格鲁肽（如诺和诺德的Wegovy）、替尔泊肽（如礼来的Zepbound）等均属于GLP-1RA，而先为达的埃诺格鲁肽是一种“偏向型”GLP-1RA减重药，相较而言，后者能够更精准靶向，以低量达到更优效果。

据艾昆纬 (IQVIA)预测，全球体重管理市场规模预计到2028年将达到1310亿美元，这款国产新药的问世，有望在千亿市场中分得一杯羹。不过，也有不少网友质疑：“偏向型GLP-1有什么区别？真的比传统的更有效吗？”

1、48周减重10公斤，什么是“偏向型”黑科技？

在理解这款新药之前，我们需要先了解什么是GLP-1。GLP-1是肠道细胞在饭后分泌的一种天然“荷尔蒙”，它像个“传令兵”，通过血液跑到全身各处发号施令，有调节血糖、控制食欲等作用。

传统的GLP-1就像一把万能钥匙，能打开多扇门，既有治疗效果，也可能打开其他的门。而先为达生物研发的埃诺格鲁肽则是一把“专属钥匙”，精准激活减重相关受体，通过开启“代谢加速键”cAMP，减少对“副作用”通路的激活，实现在保持疗效的同时，降低受体内吞及脱敏，维持更持久的效用。

今年6月，国际顶级医学期刊《柳叶刀》发表了相关三期临床研究结果，该研究在全国36家医院开展，664名肥胖志愿者接受了为期48周、每周一次埃诺格鲁肽。

结果数据显示，使用最高量2.4mg组平均减重达到15.1%，优于司美格鲁肽的8.5%，且用量远远低于替尔泊肽的15mg。这也意味着一位70公斤的体格平均能减掉约10公斤。

不过目前，偏向型GLP-1这块巨大的蛋糕也面临激烈的市场竞争。礼来、罗氏、辉瑞等跨国制药已闻风挤进赛道，当前先为达生物的底气在于研发进度领先，率先进入上市前的最后冲刺阶段。

2、多元化科技涌现，市场趋向理性

另一方面，在当前减重市场的快速发展下，一股靶向“温和减重"、“非药用”的消费新趋势也在全球范围内悄然兴起，越来越多的人开始寻求健康、可持续的体重管理方案。

2022年，欧盟、加拿大、美国等地区为抢占先机，批准巴氏灭活的A·K·K·菌作为新型减重食品投入市场，资料显示，该菌在代谢改善和减重方面极具潜力。我国科学家紧随发力，TS生科企联合诺奖得主Jeffery C.Hall，首发落地A·K·K·菌“肠`/倍`/轻”，成为全球首批商业化躺瘦健康科技。

查阅资料，上述科技成果核心成分AKK001为科学家从健康人体提取并发酵培养的一种“自源·益生菌”，其通过激活体内天然·GLP-1分泌和调节肠道菌·群实现代谢优化。另外，“肠`/倍`/轻”还配以“三丁·酸甘油酯”，根源靶向燃脂瘦·身、实现温和减·重不反弹。

据京东商智数据，今年上半年，该科技已触达10W+北上广人群，其中年龄在35-50岁的中年群体达到80%以上，主要分布在一二线城市，“无饥饿感”“体脂率明显下降”“小肚腩平了”等正向市场反馈万余条。

"我们观察到消费者正变得越来越理性。"健康管理专家张教授分析，"尤其是广大普通肥胖者，开始更加注重减重的健康和可持续性。”面对这一庞大的市场需求，减重科技的商业化前景令人期待。

3、千亿蓝海中的机遇与挑战

截至目前，除埃诺格鲁肽外，先为达生物研发管线中还包含一款代号为XW004的口服偏向性GLP-1多肽制品，已完成二期临床试验阶段。

不过，口服类研发难度较高，礼来在研的口服减肥品Orforglipron临床试验数据未达预设目标，而辉瑞也因策略调整，终止相关项目。先为达生物XW004的压力，可想而知。

此外，减肥市场的一片红海也意味着更大竞争力。据医药行业调研机构统计，目前中国本土制药约有近百个GLP-1类减重药物研发项目在同步推进，其中有62个已进入二期临床研究或更高级阶段。

对此，有业内者打趣道，“胖子快要不够用了。”而若要在领域建立稳固的市场地位，先为达生物还有很长一段路要走。