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同根不同命:中国Biotech的两种进化路径

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就在上周五,纳斯达克上市公司I-Mab(IMAB.US)宣布更名为新桥生物(NovaBridge Biosciences),将转型为全球生物科技平台型公司,同时高调宣布赴港二次上市计划。

巧合的是,就在不久前,一年多前由原I-Mab中国业务和团队重组而来的天境生物(TJ Biopharma),刚刚完成了近6亿元的C2轮融资,中金资本领投,众多知名机构跟投。

行业普遍将此解读为:天境生物目标上市的强烈信号。

同样瞄准资本市场,两家“同根生”的公司却展现出截然不同的发展路径。

新桥生物选择了借力康桥资本的运作能力,走平台化整合之路;天境生物则在这一年多里完成了另一种蜕变:从纯研发型biotech向拥有全产业链能力的biopharma转型。

两家公司的不同选择,恰好为观察中国创新药企业的发展提供了绝佳的对照样本。

特别是天境生物,其一年内完成两轮融资、总额超10亿元的成绩,在当前市场环境下格外引人注目。

这背后,是一个关于如何在新常态下重新定义创新药企业价值的故事。

拆分的智慧:1+1>2的现实演绎

2024年初,当天境生物与I-Mab分道扬镳时,当时被外界解读为应对压力和资本寒冬的无奈之举。

然而一年多后回看,这次拆分展现出了超越当时认知的战略价值。

拆分带来的第一重价值,是战略聚焦。

天境生物保留了中国运营主体和核心资产的中国权益,同时剥离了部分海外资产。

这种安排巧妙地规避了地缘政治的潜在风险,让公司能够心无旁骛地深耕中国市场。在当前国际环境下,这种"轻装上阵"的状态反而成了优势。

第二重价值体现在运营效率上。

拆分后的天境完成了组织架构的彻底重塑,从上海、北京的研发中心到杭州的GMP生产基地,形成了紧密的产业链闭环。

这种物理上的集中带来了决策链条的缩短和执行效率的提升。普那利单抗从获得突破性疗法认定到启动三期临床的快速推进,就是这种效率的直接体现。

第三重价值,也是最容易被忽视的,是心理层面的“重启效应”。

拆分给了管理团队重新定义公司的机会。他们选择了一条看似矛盾但实则互补的道路:既要做创新药研发,又要做商业化落地,还要做BD和CDMO。这种“全都要”的野心,在拆分前的架构下是难以想象的。

全产业链的真正含义

当业内谈论“全产业链”时,大多停留在概念层面。天境的实践赋予了这个概念具体的内涵。

在研发端,公司保持着创新的锐度:平台孵化的TJ-C64B等FIC项目,展现了天境在前沿技术上的持续投入;条件性激活4-1BB双抗技术解决了该类药物的毒性难题,这种技术突破需要深厚的研发积淀。

在生产端,杭州GMP基地的万升级产能背后的地产化战略极具前瞻性。

当供应链安全成为全球性议题时,天境已经实现了关键原料药和制剂的自主可控。菲泽妥、依坦的地产化不仅降低了成本,也掌握了定价权和供应主动权。

在商业化端,与济川药业(依坦生长激素)、石药集团(依达格鲁肽)的合作展现了天境的务实。

他们没有盲目自建商业化团队,而是选择了在各自领域最强的合作伙伴。这种“借力打力”的策略,让产品能够快速触达市场。

最关键的是,这三个环节形成了正向循环。

研发创造价值,生产降低成本,商业化实现变现,变现资金再投入研发。这个看似简单的逻辑,在执行层面需要极强的协调能力和战略定力。

多产品多适应症的临床爆发期

如果说过去一年是天境的转型期,那么未来两年将可能迎来收获期。六个处于临床后期到BLA阶段的产品,构成了一个极具爆发力的产品矩阵。

这六个产品的布局展现了清晰的战略思考。

菲泽妥单抗瞄准的CD38靶点已被验证,但天境通过和Biogen聚焦自免肾病的开发找到了更大的增长空间;依坦进入的长效生长激素市场规模巨大且仍在快速增长;与石药合作的GLP-1则是踩准了代谢药物的风口。

特别值得关注的是普那利单抗(Plonmarlimab)这款GM-CSF单抗。

2024年9月,其巨噬细胞活化综合征(MAS)适应症获得NMPA突破性治疗品种认定,天境随即在今年启动了三期临床试验,展现出极高的执行效率。

MAS是一种严重的炎症风暴综合征,目前缺乏有效治疗手段。普那利单抗如果成功,将填补这一治疗空白。

除了MAS,该药还在探索痛风性关节炎等其他自免适应症。

考虑到自免疾病庞大的患者群体和未被满足的临床需求,普那利单抗有望成为天境在自免领域的重磅产品,快速进入BLA阶段。

从时间节奏看,这六个产品将在2025-2027年陆续进入商业化阶段,形成持续的收入流。

这种"接力式"的产品上市节奏,避免了单一产品失败带来的系统性风险,也为公司提供了持续的增长动力。

从BD角度看,每个进入三期的产品都是潜在的交易标的。

尤莱利单抗17亿的先例已经证明了天境产品的价值。普那利单抗凭借其在自免领域的独特定位和突破性疗法认定,BD价值同样可期。

随着更多产品进入后期临床,BD机会将呈现指数级增长。保守估计,六个产品中有2-3个达成授权交易,就能为公司带来数十亿的收入。

如果说第一梯队代表确定性,那么第二梯队则代表高度创新的可能性。平台驱动的FIC项目虽然距离商业化尚远,但其战略价值不容小觑。

首先,这些项目展现了天境的技术实力。

在当前me-too、me-better泛滥的环境下,敢于做FIC需要勇气,能够做FIC需要实力。TJ-C64B等项目如果成功进入临床,将大大提升天境的估值想象空间。

其次,FIC项目是BD的优质标的。

国际大药厂对于真正创新的项目始终保持饥渴。一个validated的FIC项目,其BD价值可能超过多个me-too产品的总和。

最后,这些项目代表了天境的未来。

当第一梯队产品完成商业化后,公司需要新的增长引擎。第二梯队的适时接力,将确保天境的长期竞争力。

深层思考:中国创新药的第三条路

天境的实践提出了一个值得深思的问题:在License-in和自主创新之间,是否存在第三条路?

这条路可以概括为“多元创新”。它既追求创新的高度,又注重商业的落地;既有全球视野,又立足中国现实;既敢于冒险,又善于控制风险。

天境第一梯队的六个成熟产品中,有引进的(通过早期合作获得),有自主开发的,有合作开发的。

这种多元化的来源结构,反映了一种成熟的创新观:不拘泥于形式,只追求结果。

这种模式的可贵之处在于其可复制性。

不是每家公司都能做出划时代的FIC,但通过合理的产品组合、高效的执行和务实的商业化策略,可以走出一条可持续的发展道路。

当然,天境的前路并非坦途。

执行风险始终存在。多个产品同时推进,对公司的项目管理能力是巨大考验。任何一个环节的延误都可能影响整体进度。

市场风险不容忽视。医保谈判的不确定性、竞品的激烈竞争、市场准入的复杂性,都可能影响产品的商业表现。

但这些挑战并非天境独有,而是所有处于转型期的中国创新药企业的共同课题。关键在于谁能更快地学习、调整和进化。

结语:两条路径的启示

当新桥生物选择资本运作的平台化道路时,天境生物选择了深耕实业的专业化路线。这种分化,恰恰反映了中国创新药产业发展的多样性。

天境的故事告诉我们,在资本故事之外,扎实的产品管线、高效的执行能力、清晰的商业模式,同样可以获得市场认可。

两轮融资超10亿,三个BLA产品待上市,多个三期临床在推进,17亿BD已经落地,普那利单抗等明星产品加速推进——这些进展构成了天境价值的基石。

更深层的意义在于,如果天境模式被验证成功,它将为整个行业提供一个可借鉴的转型样本。

在创新药的下半场,我们需要的可能是更强的执行力、更稳的现金流、更实的业绩。

两家公司,两条路径,都在探索中国创新药的未来。天境生物的探索还在继续,2025-2027年将给出最终答案。但无论结果如何,这种多元务实、深耕创新的精神,都值得行业深思。

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