(医药健闻2025年10月17日讯)利奥制药已向中国国家药品监督管理局递交Anzupgo(®)(delgocitinib,德戈替尼乳膏)治疗中度至重度慢性手部湿疹的中国成人患者[对外用皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇(TCS)治疗] 的上市许可申请。国家药品监督管理局已受理该上市许可申请并将进行审评。
在Anzupgo(®)的申请被药品审评中心(CDE)受理后,NDA的全面评审工作已启动。监管审评过程预计将于2027年完成。
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