北京
来源：广电计量
核心导读
为助力医疗器械企业精准把握检测要求、提升产品质量控制能力，10月13日至14日，广东省药品监督管理局事务中心（以下简称“事务中心”）与广电计量联合主办、方广检测承办有源医疗器械检验员实操技术培训班。本次培训吸引了来自省内近40家有源医疗器械生产与研发企业的技术骨干参加。
培训现场
今年4月，广电计量与事务中心联合举办了首期有源医疗器械检验员实操技术培训班，获得学员们的一致好评。基于此前良好的合作经验，广电计量与事务中心再度携手，延续“政企检研”协同机制，聚焦企业实际需求，进一步优化课程设置，突出“实用导向”，围绕新版安全通用标准GB9706.1-2020、电磁兼容检测、可用性评价等关键议题展开系统性培训。
培训内容涵盖政策解读、技术要点分析、典型案例剖析及实操演练等多个环节，形成从理论到实践的完整闭环，帮助学员深入理解标准内涵，掌握检测核心技能。在授课环节，来自方广检测的资深技术专家卢文娟、陆圣喜、郑毅结合自身多年检测经验，分别进行了《GB9706.1-2020安全通用标准条款解读》《医疗器械电磁兼容检测及案例分析》和《医疗器械可用性文档和案例分析》主题培训。
卢文娟作《GB9706.1-2020安全通用标准条款解读》主题培训
陆圣喜作《医疗器械电磁兼容检测及案例分析》主题培训
郑毅作《医疗器械可用性文档和案例分析》主题培训
除了理论培训外，课程设置也注重互动与启发，通过真实案例还原常见问题场景，引导学员开展风险分析与技术研判，增强在实际工作中的应对能力。实操环节在方广检测专业医疗器械实验室内进行，由一线骨干现场指导学员分组开展关键项目实操，涵盖介电强度、接地阻抗、漏电流、温升测试等多个安规测试项目，以及传导发射、辐射发射、电快速瞬变脉冲器抗干扰度等多个电磁兼容测试项目。通过“手把手”教学和实时答疑，参训人员在真实环境中巩固理论知识，提升操作规范性与结果准确性。
不少学员反馈，培训内容贴近企业实际，具有较强的指导意义，为后续产品研发改进和合规上市提供了有力支持。未来，广电计量将持续深化与药品监督管理部门、行业协会及企业的多方协作，依托覆盖医疗器械全生命周期的质量服务能力，不断拓展培训内容、创新培训形式，助力构建更加规范、安全、高效的医疗器械产业生态，为医疗器械产业高质量发展注入持续动能。
文：冯正璋
图：蔡凯帆
编辑：冯正璋
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