又一款“10亿美元级”国产创新药诞生，真相却无比尴尬

全球重磅药物的“10亿美元俱乐部”，又迎来了一位中国成员。

10月15日，强生公布2025年的三季报：强生与传奇生物合作的CAR-T疗法西达基奥仑赛今年三季度销售额达到5.24亿美元，创下了单季新高。

今年一、二季度，西达基奥仑赛的销售额分别为3.69亿美元、4.39亿美元，前三季度加一起，这款CAR-T销售总额已达到13.32亿美元，成为继泽布替尼之后，第二个迈过10亿美元门槛的国产抗癌药。

按照这样的增长趋势，传奇生物此前预计到2025年底可以实现运营盈亏平衡的目标，应该不难实现。传奇生物主要还是依靠美国市场，这是国内CAR-T企业抄不了的作业。

传奇生物盈利在望

西达基奥仑赛当时授权给强生时，谈了一个比较少见的分成比例：海外市场各承担50%的收入和成本，大中华区市场传奇承担70%的收入和成本，强生承担30%。

因此，强生方面披露的西达基奥仑赛销售额，就只有一部分能反映在传奇生物的财务报表上。比如，今年第二季报西达基奥仑赛总共销售了4.39亿美元，传奇生物收到的合作收入则为2.19亿美元。从数字可以看出销售基本全在海外。

传奇生物至今还没有实现盈利。2025年半年报显示，归母净利润亏损2.263亿美元，剔除汇率影响后亏损1690万美元，去年同期亏损为8776万美元。不过，随着西达基奥仑赛销售收入直线上升，传奇生物距离盈利的目标越来越近了。

今年第二季度，去除掉汇率亏损等一次性影响，传奇生物已经成功扭亏实现单季度盈利。在财报交流会上，公司CEO黄颖预计2025年底西达基奥仑赛单药将实现盈亏平衡，并在不考虑外汇损益的情况下，2026年实现传奇生物整体公司的盈利。

从三季度的销售表现来看，传奇生物的目标应该能够实现。第三季度西达基奥仑赛销售额5.24亿美元，传奇生物大致能确认2.5亿美元的收入，如果各项成本维持在此前季度的2.5亿美元左右水准，只要CAR-T四季度销售上一个台阶，传奇生物的盈利就在眼前。

这还不是西达基奥仑赛的天花板，此前传奇及强生曾预测，西达基奥仑赛未来销售峰值至少在50亿美元。

目前其在美国市场仅获批多发性骨髓瘤二线治疗这一个适应症。为了将西达基奥仑赛前移至一线治疗，强生和传奇生物联合开展了名为Cartitude-5的全球多中心III期临床试验。

治疗越靠近前线，意味着接受其治疗方式的患者数量越多，为满足产能供应情况，传奇生物计划2025年底扩张到10000针产能，力争今年商业供应量翻一番至4000人，营收翻倍至20亿美元。

由美国市场驱动的增长

在财报中，强生将西达基奥仑赛的强劲销售表现，归功于其在全球范围内的持续推广，尤其是在美国市场，其三季度销售额从2.58亿美元增长至3.96亿美元，增幅高达53.3%。

这并不意外，美国商业保险的买单为CAR-T提供了商业化底气。目前，西达基奥仑赛在美国的定价，已经从最初的46.5万美元涨至54.97万美元，不仅远高于国内CAR-T细胞治疗药物百万元的价格，更是全球最贵的CAR-T产品之一。

传奇生物此前透露，已用西达基奥仑赛治疗了7500多名患者，这跟中国的情况完全天差地别。目前，中国市场已经获批至少7款CAR-T疗法，但是普遍都陷入商业化困境。

拿药明巨诺来说，上半年公司收入为1.06亿元，但其来自CAR-T疗法的销售收入只有8100万元，按照目前国内CAR-T疗法在百万左右的平均价格计算，瑞基奥仑赛注射液上半年覆盖的患者可能不到100人。

其实传奇生物的西达基奥仑赛在国内卖得也一般。2024年8月，西达基奥仑赛在国内获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。但是不到一年时间，传奇生物就打了退堂鼓。今年6月，据多家媒体报道，传奇生物已经取消了中国的销售和市场团队。

这也不意外，动辄百万的CAR-T疗法普通人自费很难负担得起，但医保又一直有“50万元不谈，30万元不进”的隐形门槛。在现有支付体系下，CAR-T疗法根本无法跑通国内商业化闭环。

未来，国内CAR-T疗法的商业化希望可能要放在商保目录上了。9月20日，国家医保局公告宣布，首版商保创新药目录专家评审工作已完成，据悉，5款CAR-T药物全部通过专家评审，有望进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围。

撰稿丨方涛之

编辑丨江芸 贾亭

运营｜廿十三

插图｜视觉中国

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