北京时间2025年10月15日,恒瑞医药持股的美国Biotech公司 Kailera宣布,完成一笔金额高达6亿美元的融资。
这是2025年以来,全球规模最大的一笔生物医药行业的私募股权融资。
如果算上2024年10月, Kailera公司已经完成一笔4亿美元的融资,至此这家公司的对外融资金额已经至少达到了10亿美元。
仅从这个融资金额来看, 把一揽子GLP-1类管线打包成一家NewCo独立发展,恒瑞医药这一步是真的走对了。
恒瑞医药大涨旗鼓地在港股二次上市,最终融资金额也不过是98.9亿港元,而这一家NewCo的融资金额已经达到了77.7亿港元。
2024年5月,恒瑞医药将旗下三款在研的GLP-1产品,包括HRS-7535、HRS-9531与HRS-4729等,打包授予美国 Kailera 公司,美国 Kailera 公司将获得上述在研管线除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。
作为交易对价,恒瑞医药拿到的条件包括:1亿美元的首付款和Kailera公司19.9%的股权。
除此以外,恒瑞医药还有权在未来收到不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款以及累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。
事实上,Kailera公司是专门为了承接恒瑞医药的这几款GLP-1类药物而专门成立的公司。
除了贡献管线的恒瑞医药以外,这家公司背后最大的推手,可能就是贝恩资本了。
在Kailera公司的A轮和B轮融资中,贝恩资本都参与其中,其中A轮为联合领投,B轮为单独领投。
在B轮融资中,Kailera公司还增补贝恩资本的合伙人Adam Koppel为董事。
根据公开信息,Kailera公司将利用这笔资金开展其注射用GLP-1/GIP双受体激动剂KAI-9531的3期临床试验。
KAI-9531计划开展两项3期临床试验,分别是针对肥胖或超重伴有合并症的成年人(无论是否患有2型糖尿病),以及另一项针对BMI为35或更高的成年人的研究,预计将于今年启动全球3期临床试验。
KAI-9531是Kailera公司内部的研发代码,这款管线就是恒瑞医药的HRS-9531。
就在今年9月1日,国家药监局网站信息显示,作为恒瑞医药近年来最为重磅的在研创新药管线之一,HRS-9531的上市申请,已经正式获得受理,拟定的适应症为减重。
目前,全球范围内获批上市的GLP-1/GIP双受体激动剂,仅有一款礼来的替尔泊肽。
从减重效果而言,在非头对头比较的情况下,恒瑞医药的HRS-9531似乎要比替尔泊肽略胜一筹。
在恒瑞医药用来提交注册申请的Ⅲ期临床试验中,HRS-9531高剂量组平均体重降低达19.2%,44.4% 的受试者体重降低≥20%,且安全性和耐受性良好。
相比之下,礼来的替尔泊肽在一项名为SURMOUNT-CN的用于中国人群的52周临床研究中:其15 mg组减重效果为17.5%,10mg组的减重效果为13.6%。
这种有望赶超替尔泊肽的潜力,或许也正是Kailera公司能够轻松吸引10亿美元融资的关键因素之一。
对于恒瑞医药来说,即使已经是中国医药产业的绝对龙头,但是要拿出10亿美元的真金白银到美国做临床试验,也不是一件轻松的事情。
这种借助NewCo出海,以核心资产入股,由美国私募基金来分摊风险的模式,可以说是在风险和收益之间,达到了一个最佳的平衡。
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