康诺亚CM326注射液启动II期临床 适应症为中 - 极重度慢性阻塞性肺疾病

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的评价CM326重组人源化单克隆抗体在中 - 极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253947，首次公示信息日期为2025年10月14日。

该药物剂型为注射液，试验药用法用量分别为220mg Q4W皮下注射和440mg Q4W皮下注射，用药时程均为给药6 - 13次，每四周给药1次。本次试验主要目的是探索CM326对中 - 极重度COPD治疗的有效性，次要目的包括评估CM326对中 - 极重度COPD参与者肺功能、症状评分等疗效指标的影响，评估其安全性、药代动力学特征、药效学效应和免疫原性。

CM326注射液为生物制品，适应症为中 - 极重度慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾病是一种常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关，症状有咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难等，肺功能检查可辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括治疗期间中度或重度COPD急性加重（AECOPD）的年化率；次要终点指标包括支气管扩张剂使用前后FEV1、FVC、FEF等肺功能指标较基线的变化值，圣乔治呼吸问卷、CAT问卷、E - RS问卷总分较基线的变化值及改善比例，不良事件、实验室检查等安全性指标，PK指标、PD指标和免疫原性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数318人。

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