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格隆汇10月14日丨复星医药(600196.SH)公布，控股子公司复星万邦收到国家药品监督管理局关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知。
该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌(ROS1+)等。2025 年 3 月，该新药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的药品注册申请获国家药监局受理。
本次撤回注册申请并非终止该项目。复星万邦将根据国家药监局最新技术要求，进一步完善注册资料，并尽快重新提交药品注册申请。
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