YY 0060-2018 实测指南：热敷贴抗拉强度测试目的与重要性解读！

YY 0060-2018《热敷贴（袋）》是国家药品监督管理局批准发布的一项医疗器械行业标准，该标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性炭、食盐等，且不含任何药物成分）按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。
一、测试目的与重要性
热敷贴包装袋的抗拉强度直接关系到产品的安全性和使用效果。若热敷贴包装袋的抗拉强度不足，在产品的运输、储存甚至使用过程中，包装袋极有可能发生破裂。一旦破裂，内部的铁粉、活性炭等材料就会泄漏出来，不仅会导致热敷效果大打折扣，无法达到预期的治疗目的，还可能因泄漏物质引发安全隐患，对使用者造成伤害。
因此，对热敷贴包装袋进行抗拉强度测试，是保障产品质量的核心环节，通过科学、准确的测试，能够为企业提供详实可靠的数据支持，助力企业优化包装材料的选择以及生产工艺，确保产品在各种复杂场景下都能保持良好的稳定性。
二、具体测试要求
根据YY 0060-2018标准，热敷贴包装袋的抗拉强度测试分为内袋和外袋两部分，具体要求如下：
1、内袋抗拉强度测试
非粘贴内袋：
拉力值：纵向和横向各施加 100N 拉力，保持 1 分钟，不得出现破裂或异常变形。
热压部位特殊要求：若内袋中间存在热压封合区域，该部位需承受 50N 拉力，测试方法同上。

济南中科电子拉力试验机

粘贴内袋：
拉力值：纵向和横向各施加 50N 拉力，保持 1 分钟，不得破损。
2、外袋抗拉强度测试
拉力值：纵向和横向各施加 30N 拉力，保持 1 分钟，不得出现破裂。
样品制备：从外袋非热压部位取样，尺寸为 宽 15±0.5mm、长度与外袋一致，纵横方向各取 2 片。
三、测试方法与步骤
1、设备选择
推荐使用济南中科电子 XLW-H 智能电子拉力试验机，需满足以下技术参数：
载荷范围：0-500N，精度 ±0.3 级。
速度调节：5-600mm/min，可根据标准或材料特性选择。
夹具：配备适合薄膜或无纺布的楔形夹具，避免试样打滑（如 Instron 2716 系列手动楔形夹具）。
2、测试流程
（1）样品准备：
内袋：从成品中取出完整内袋，避免人为损伤。
外袋：按规定尺寸裁切试样，确保边缘平整无毛刺。
（2）设备校准：
开机预热，校准力值传感器和位移传感器，确保精度符合要求。
（3）试样夹持：
内袋：以 进深 10±0.5mm、宽 50±0.5mm 夹持试样两端，注意保持试样纵向或横向与拉力方向一致。
外袋：按规定尺寸夹持，确保受力均匀。
（4）测试执行：
设置拉力值（内袋 100N/50N，外袋 30N）和保持时间（1 分钟），启动测试。
观察试样在拉力下的表现，记录是否出现破裂、分层或滑移。
（5）结果记录：
每个方向测试 2 个试样，若所有试样均未破裂则判定为合格。
若有 1 个试样破裂，需增加 2 个试样复试；若复试仍不合格，则判定该批次产品不合格。
四、济南中科电子专业解决方案
济南中科电子研发的XLW-H 智能电子拉力试验机，专为热敷贴包装抗拉强度测试设计，满足YY 0060-2018标准要求。该设备具有以下特点：
1、高精度测量：采用高精度传感器，测量精度可达±0.5%，确保测试数据准确可靠
2、自动化操作：测试过程自动化，减少人为误差，提高检测效率
3、数据记录与分析：自动记录测试数据并生成报告，便于质量控制与分析
4、多方向测试：支持纵向和横向双向测试，全面评估包装袋性能
XLW-H智能电子拉力试验机操作简便，可精准模拟实际使用场景，为企业提供客观、可靠的测试数据，助力优化包装设计与生产工艺。
总结：
YY 0060-2018 热敷贴包装抗拉强度测试通过模拟实际使用中的拉力场景，确保产品包装在极端条件下的可靠性。济南中科电子的智能电子拉力试验机凭借适配性和稳定性，能为热敷贴企业提供切实的检测支持。