全球首创“稻米造血”，科创成长层“第一股”今日申购丨打新早知道

10月14日，可申购科创板新股禾元生物（688765.SH）。该公司主要从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，公司基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发了多款药品、药用辅料及科研试剂等产品。公司被誉为“稻米造血”行业开创者。

资料显示，人白蛋白被誉为“黄金救命药”，广泛应用于肝硬化、烧伤、手术抢救等临床场景。长期以来，它只能从血浆中提取，我国60%以上依赖进口。

而据禾元生物招股书，不同于传统人白蛋白产品从血浆中分离获得的生产路径，其核心产品HY1001采取了基于水稻种子的植物表达系统，利用基因工程手段使水稻能够在种子阶段表达结构和功能均与天然人白蛋白高度一致的重组蛋白，经过提取、纯化后配制为注射用制剂。

目前，禾元生物全球首创的“稻米造血”技术获得国家“重大新药创制”科技重大专项的支持，自主研发的创新药重组人白蛋白注射液（水稻）已于今年7月通过国家药监局审评获批上市。

值得注意的是，禾元生物还是重启科创板第五套标准后的首家过会并取得注册批文的企业，也是科创成长层首家新发行企业。

从业绩来看，禾元生物当前仍未取得盈利。公司2022-2024年分别实现营业收入1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，同比增幅为-47.49%、81.08%、3.92%；实现归母净利润-14357.63万元、-18696.29万元、-15136.81万元，同比增幅依次为-7.12%、-30.22%、19.04%。

不过，根据最新财务情况，禾元生物亏损有望缩窄。公司2025年上半年实现营业收入1271.05万元，较上年同期增长33.32%；实现归母净利润-8162.78万元，较上年同期减少3.86%。

商业化方面，据招股书介绍，禾元生物年产10吨重组人白蛋白原液及制剂cGMP智能化生产线已建成，并获得药品生产许可证；公司已与国药控股、贝达药业等多家药品经销商签订经销协议，完成了全国30余个省市区域的销售网络布局。

在研药品管线方面，禾元生物拥有8个在研药品管线，其中核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液（水稻））为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品，并入选工业和信息化部首批《生物制造标志性产品名单》。除HY1001外，禾元生物尚有2个药品处于II期临床试验阶段，2个药品处于I期临床试验阶段，1个药品已获批开展临床试验。

不过，禾元生物也在招股书中提醒，获批上市是药品商业化的起点，后续仍需经历市场准入、教育及推广等环节，方能在一定时间后实现成规模的药品销售收入。同时，产品上市后为了保持技术及产品的领先优势，需要持续较大规模的研发投入，公司短期内可能无法实现盈利，可能无法进行利润分配或现金分红。

此外，禾元生物还强调，虽然HY1001具有先发优势，但目前国内仍有2款重组人白蛋白在研药物已完成III期临床研究，若审评顺利，该等竞品预计将在1-3年后陆续实现获批上市，与HY1001展开竞争，届时公司可能需开展更大规模的研发和营销活动。

（声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。）