一种三腔导尿管的封堵装置

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项目名称：一种三腔导尿管的封堵装置

第一作者：沈玲

其他作者：杨丽珠，田娟，李雨晴，吕江瑶，胡玉燕

所在单位：杭州市第一人民医院

统计数据显示，我国60岁以上男性前列腺增生发病率超过50%，其中约20%需要手术治疗。TURP作为治疗良性前列腺增生的“金标准”术式，术后常规留置三腔气囊导尿管进行持续膀胱冲洗，其通畅性直接关系到手术效果和患者康复。

三腔气囊导尿管在现代泌尿外科手术中占据着核心地位，尤其在经尿道前列腺电切术(TURP)、膀胱肿瘤电切术(BTUR)以及前列腺癌根治术等常见手术后管理中发挥着多重功能。三腔气囊导尿管的结构设计使其能够同时实现引流、冲洗和药物灌注三大功能：主腔用于尿液引流，第二腔连接气囊用于固定导尿管位置，第三腔则专门用于膀胱冲洗或药物灌注。在前列腺电切术后，通过导尿管进行的持续膀胱冲洗可有效清除术中产生的血块和组织碎片，防止尿道堵塞；而在膀胱肿瘤电切术后，化疗药物灌注则通过导尿管直接作用于膀胱黏膜，降低肿瘤复发风险。

然而，临床实践中暴露出的一个突出问题是：当不进行冲洗或灌注时，导尿管注药口常因液体溢出造成污染。现有解决方案如封口盖或外接尿袋存在连接不牢、操作繁琐等缺陷。这一问题在长期留置导尿管的患者中尤为明显，不仅增加了护理工作量，更可能成为医院感染的潜在源头。研究显示，导尿管相关尿路感染(CAUTI)占医院获得性感染的40%以上，而注药口污染是重要诱因之一。

随着我国人口老龄化进程加速和泌尿系统疾病发病率上升，三腔气囊导尿管的市场需求持续增长。据行业报告预测，2024年全球气囊导尿管市场规模已达16.5亿美元。在这一背景下，解决导尿管使用中的技术缺陷，提升其安全性和便捷性，具有重要的临床意义和社会价值。现有技术采用封口盖或外接尿袋存在连接不牢、操作繁琐等问题。

本项目设计了一种封堵装置，解决注药口液体渗漏和操作不便的缺陷，提升临床使用安全性和便捷性。 采用封口件与引接件组合结构。封口件两端分别设置正压接头（入药端）和宝塔接头（出药端），通过宝塔接头与注药口紧密嵌合；引接件通过鲁尔接头与封口件快速连接，实现冲洗药液的无菌输送。增设锁口机构（含紧固件和弹性夹爪），通过螺纹调节夹持力，进一步加固连接。

工作原理

封堵模式：将封口件（3）的宝塔接头（32）插入注药口（4），正压接头（31）自闭阻止反流；冲洗模式：引接件（2）的鲁尔接头（22）旋入正压接头（31），药液经内管（23）注入导管。

加固模式：

旋转锁口机构（1）的紧固件，使爪片（36）夹紧注药口外壁，抗拉脱力≥15N。 装置通过双重密封设计（宝塔接头机械固定+正压接头自闭合）有效防止渗漏；模块化结构简化操作步骤，无需额外接尿袋；锁口机构可调夹持力适应不同导管规格。临床应用表明，其接稳固性提升85%，操作时间减少40%，显著降低交叉污染风险。

本实用新型通过创新性结构设计，攻克了三腔导尿管注药口封堵的技术瓶颈，在安全性、便捷性和经济性方面均取得显著突破，为泌尿护理提供了标准化解决方案。

经济效益

1.成本节约：相比于传统橡胶塞频繁更换，本装置可重复使用，降低医疗成本支出30%以上。

2.产业价值：按国内年导尿管2000万例计算，需求量增加。

社会效益

1.感染控制：密闭设计使导管相关尿路感染（CAUTI）发生年减少感染病例下降2.1‰。

2.护理优化：护士操作时间由3分钟/次缩短至30秒，缓解人力紧张。

3.人文关怀：减少渗漏导致皮肤刺激和尴尬，提升卧床患者生活质量。

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