导管充起腔的完整性和体积维持测试仪-精密仪器

导管充起腔的完整性和体积维持测试仪

导管充起腔的完整性和体积维持测试仪是一种用于评估导管及其配套球囊在充气及使用过程中性能的专用检测设备，能够确保导管在临床使用中的安全性和有效性。以下是威夏科技对该测试仪的详细介绍：

一、测试仪的核心功能

泄漏检测

通过向导管充起腔充入一定压力的气体或液体，模拟体内充盈状态，利用高精度传感器实时监测腔体内部压力变化。若压力在设定时间内持续下降且超过预设阈值，则判定为泄漏。这一功能可确保导管在实际使用中的密封性能，防止因泄漏导致的治疗失败或并发症。

球囊回缩可靠性测试

将球囊部分充入适量液体，模拟体内充盈状态后浸入模拟体液，利用重力作用使液体自然排出。通过测量排出的液体体积或观察球囊回缩速度和形态，评估球囊回缩能力是否符合设计要求。这一功能可确保球囊在完成治疗任务后能及时、完全回缩，避免对组织造成持续压迫。

体积保持性测试

在恒定压力下观察并记录球囊体积变化，通常通过光学成像系统精确测量球囊尺寸和形状变化。若需模拟长时间使用情况，可在特定时间段内重复测量体积，以评估球囊的长期稳定性。这一功能可确保球囊在治疗过程中维持稳定的体积，避免因体积变化导致的治疗无效或组织损伤。

二、测试仪的技术特点

高精度控制

采用PLC+ARM控制系统，可精确控制测试过程中的压力、温度等参数，模拟不同的临床使用条件。例如，压力范围可覆盖低压0-100kPa或高压100kPa-10MPa，满足不同导管的测试需求。

多功能集成

一台设备可同时完成泄漏、充盈直径、球囊容积、拉力测试、球囊体积等多项测试项目。例如，通过彩色7寸触摸屏（支持中英文切换）可直观设置测试参数并实时显示测试结果，提高测试效率。

数据记录与分析

配备数据记录系统，可实时记录测试数据并生成详细的测试报告。报告内容包括泄漏情况、球囊回缩速度、体积变化等关键指标，便于后续分析和评估。

符合行业标准

测试仪器一般符合ISO、ASTM等相关行业标准，确保测试结果的有效性和可靠性。例如，执行标准YY/T 0489-2023对引流导管的充起腔完整性和体积维持提出了明确要求。

三、测试仪的应用领域

医疗器械研发与质量控制

在导管设计阶段，通过测试仪验证导管和球囊的性能是否符合设计要求，优化产品结构。在生产阶段，对每批产品进行抽检，确保质量一致性。

新产品开发与改进

通过测试仪评估新材料的密封性、回缩性能等，为产品升级提供数据支持。例如，比较不同材料球囊的体积保持性，选择最优方案。

监管机构合规性测试

监管机构可使用测试仪对市场上的导管产品进行抽检，确保其符合相关法规和标准要求，保障患者安全。

四、测试仪的操作流程

准备阶段

选择符合测试要求的导管样品，确保数量足够。

检查测试环境，确保温度、湿度等条件符合测试标准（如温度控制在37±2℃）。

将测试仪开机并进行自检，确保设备处于正常工作状态。

样品安装与参数设置

将导管正确安装到测试仪的测试部位，确保连接紧密、牢固。

根据测试标准或研究要求，设置相关测试参数，如充盈压力、保压时间、液体温度等。

开始测试

启动测试仪进行测试。测试仪将自动按照预设参数进行泄漏测试和球囊回缩测试。

在测试过程中，测试仪会实时监测并记录关键数据，如腔体内部压力变化、液体排出体积等。

数据记录与分析

测试完成后，测试仪会显示测试结果，包括泄漏情况、球囊回缩速度或形态等关键指标。

记录测试结果并进行数据分析，以评估导管的性能和质量。

样品卸载与清理

按照操作指南小心卸载导管样品，避免对样品或测试仪造成损伤。

清理测试现场和测试仪设备，为下一次测试做好准备。

本文由威夏科技提供！

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