北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，辽宁福源药业有限公司的苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹与餐后、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20254049，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 11 日。
该药物剂型为片剂，受试制剂规格按左氨氯地平计 2.5mg，对照药规格按氨氯地平计 5mg，用法均为空腹组和餐后组给药，每周期给药一次，每次 1 片，单次给药。本次试验主要目的为考察单次（空腹/餐后）口服受试制剂与参比制剂在中国健康人体的相对生物利用度，分析药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价其安全性。
苯磺酸左氨氯地平片为化学药物，适应症为高血压、心绞痛。高血压指体循环动脉血压异常升高，症状有头痛、心悸等，通过血压计测量诊断。心绞痛是心肌缺血引起的胸痛，分稳定型和不稳定型，诊断靠症状、心电图等。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞（给药前 0 小时至给药后 18 小时）；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、MRT、CL/F、Vd（给药前 0 小时至给药后 18 小时），以及不良事件、生命体征和体格检查等（筛选期到试验结束）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 48 人。
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