北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，博生吉安科细胞技术有限公司的PA3 - 17注射液治疗复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤受试者的单臂、开放标签的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253848，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为注射液，规格为10 - 50ml/袋，用法用量为静脉输注，4.0*10^6 CAR - T cells/kg，单次给药。本次试验主要目的为评估PA3 - 17注射液治疗复发/难治性（R/R）T - ALL/LBL的有效性；次要目的为评估其安全性、持久性、PK/PD等。
PA3 - 17注射液为生物制品，适应症为成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。这是累及淋巴系统的恶性肿瘤，症状有发热、淋巴结肿大、肝脾肿大等。诊断依靠骨髓穿刺、病理活检、流式细胞术等。
本次试验主要终点指标包括三个月的客观缓解率（ORR：CRc（CR、CRh、CRi、MLFS）＋PR的比例）；次要终点指标包括不良事件、最佳缓解率、缓解持续时间等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。
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