河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南回元堂药业有限公司的吲哚美辛凝胶贴膏治疗膝骨关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254039，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为凝胶贴膏，用法用量为一日2次，每次1贴，贴于患处，用药时程4周。本次试验主要目的是以原研药为阳性对照，评价吲哚美辛凝胶贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效一致性；以安慰剂为对照，评价其优效性。次要目的是评价该贴膏在膝骨关节炎患者中的安全性。
吲哚美辛凝胶贴膏为化学药物，适应症为膝骨关节炎。膝骨关节炎是一种以膝关节软骨退变和骨质增生为特征的关节疾病，症状包括膝关节疼痛、肿胀、僵硬、活动受限等。诊断主要依靠临床表现、影像学检查（如X线、CT）等。
本次试验主要终点指标包括用药4周后WOMAC疼痛评分较基线变化值；次要终点指标包括用药1、2周后WOMAC疼痛评分较基线变化值；用药1、2、4周后WOMAC僵硬、日常活动、总评分较基线变化值；治疗期间补救药物用量。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数450人。
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