通化东宝甘精胰岛素注射液获得缅甸上市许可

转自：证券时报

　　通化东宝(600867)10月10日晚公告，公司于近日收到缅甸联邦共和国政府卫生部核准并签发的公司产品甘精胰岛素注射液的上市许可。

　　通化东宝致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发，为糖尿病及内分泌病人提供综合解决方案，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主。公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品，以发展糖尿病治疗领域为核心，丰富糖尿病治疗领域产品线，通过完备的胰岛素笔及针的注射系统、高品质血糖监测系统，结合线上和线下的患者管理，为患者提供一体化解决方案与完善的售后服务，使通化东宝成为国内糖尿病治疗领域的龙头企业。

　　2025年上半年，通化东宝加速推进多款产品的海外商业化进程，依托稳定可靠的产品质量和不断丰富的产品体系，积极拓展国际市场。公司2025年上半年海外市场实现收入1.1亿元，同比增长近187%。

　　通化东宝在2025年半年度业绩说明会上介绍，国内市场方面，2025年上半年公司胰岛素类似物销量实现超200%同比增长，公司将借助新一轮集采的东风大力发展胰岛素类似物销售，扩大市场份额。海外市场方面，公司门冬胰岛素美国BLA已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，后续将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的BLA申报工作，同时胰岛素类似物在欧洲和广大发展中国家的注册资料准备及申请工作也在有序开展。

　　据通化东宝10月10日晚最新公告，甘精胰岛素是长效胰岛素类似物产品，每天注射一次，注射起效后作用时间可持续24小时，具有血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。截至2025年8月，缅甸总人口约5130万人。近年来，人口老龄化、城市化、生活方式改变等趋势和慢性病患者数量的增加推动缅甸医疗需求持续提升。国际糖尿病联盟（IDF）发布的全球糖尿病概览第11版（2024）数据显示，2024年缅甸20—79岁的糖尿病患者规模上升至236.58万人，20—79岁的成年人糖尿病患病率为6.4%，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达49.7%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为164.1美元。

　　通化东宝表示，公司以药品上市许可持有人身份获得缅甸联邦共和国政府卫生部下发的甘精胰岛素注射液的上市许可，有利于丰富公司国际市场产品线，提升品牌形象，拓展国际业务，并为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径，助力加速新兴市场布局，提高公司国际市场竞争力。公司已开展产品上市销售的前期准备工作，但产品的具体销售情况可能受到市场需求变化、政策环境变化、市场竞争等因素影响，具有不确定性。