蔡三军教授：与时俱进，探寻结直肠癌诊疗变迁，从外科基石到综合跃升

2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于山东济南隆重举办。大会以“规范诊疗，创新引领”的主题，为全国肿瘤临床学者构建了高水平的学术交流平台。对此，医脉通特邀复旦大学附属肿瘤医院蔡三军教授，分享结直肠癌诊疗现状与前沿进展，并重点探讨外科手术与国产生物药西妥昔单抗N01等在结直肠癌治疗格局演变中的临床价值，以期进一步推动结直肠癌诊疗的规范化进程。

Q1:能否请您谈一谈，结直肠癌的流行病学及整体诊疗现状是怎样的？

蔡三军教授

复旦大学附属肿瘤医院

结直肠癌的发病率和死亡率在全球范围内均处于较高水平。流行病学调查数据显示，多年以来中国结直肠癌的发病率呈持续上升趋势。从上世纪60年代到2020年，结直肠癌在国内恶性肿瘤中的发病排名从第七位攀升至第二位。尽管近年来已开展筛查推广与预防宣传工作，但相关举措的覆盖范围仅局限于少数发达城市及地区，实际参与人群也相对有限。

若想降低结直肠癌总体发病率，需从以下几方面着手：第一，强化预防工作。饮食方面，减少蛋白质、脂肪及腌、炸、熏制食品摄入，增加蔬菜水果食用，同时加强锻炼、减少饮酒。第二，积极推进结直肠癌筛查普查工作。第三，重视病因预防与早诊早治。

在2005年癌症生存率的统计中，我国结直肠癌五年生存率约为32%；同期欧美国家该数据达63%，约为我国的两倍。近年来，我国结直肠癌治疗水平明显提升，患者五年生存率已达 54%-56%。但与欧美发达国家（约66%）相比仍有一定差距；当前国际治疗效果领先的日本、韩国等，该数据甚至高达72%，我国结直肠癌诊疗仍存在较大提升空间。为此，今后需进一步强化预防工作、推进精准化治疗，更重要的是推动我国发达与欠发达地区实现同质化治疗效果，进而从整体上改善五年生存率。

Q2:外科手术仍是结直肠癌治疗的核心手段。目前，有哪些外科治疗方面的研究进展是您所关注的？

蔡三军教授

复旦大学附属肿瘤医院

结直肠癌诊疗中，外科治疗的核心地位毋庸置疑。临床实践中，当患者出现便血、排便频繁、排便不适等症状时，通常会先前往外科就诊。1990年以前，结直肠癌的治疗主要依赖外科手段，彼时化疗与放疗在提升生存率、改善治疗效果方面的价值尚未得到证实。1990年后，化疗、放疗及二者联合的价值逐步显现，且通过姑息性、转化及新辅助治疗方式，已应用于早、中、晚期结直肠癌治疗各阶段。

目前，尽管外科仍是结直肠癌的核心治疗手段。但值得注意的是，通过外科手段进一步提升患者生存率的空间已相对有限，未来治疗的发展方向在于综合治疗——合理运用化疗、放疗及放化疗联合治疗，加之近年免疫治疗、靶向治疗等的兴起，结直肠癌治疗手段更加丰富，疗效也得以进一步提升。随着内科等领域的发展，外科亦需紧跟时代步伐，同步精进。

Q3:为改善结直肠癌患者预后、提升生存率，您认为现阶段还需落实哪些工作？

蔡三军教授

复旦大学附属肿瘤医院

结直肠癌治疗初期以对症治疗与经验治疗为主。直至90年代初，治疗模式逐渐转向循证医学，通过循证医学证据指导规范性治疗。现阶段，我国结直肠癌领域已形成CSCO指南、CACA指南及国家卫健委指南，国际层面则有NCCN指南、ASCO指南和ESMO指南等。这些指南明确了当前不同情况下结直肠癌的标准治疗方案，也就是规范治疗。然而，我国在结直肠癌规范治疗方面仍存在不足，若能全面落实规范化治疗，五年生存率有望达到欧美国家水平。此外，规范治疗也存在局限性，需结合医师经验及多学科协作开展综合治疗。

另外，结直肠癌领域的新辅助治疗也是重要的进展。众所周知，对于微卫星高度不稳定和错配修复功能缺陷（MSI-H/dMMR）病人（约占全部CRC患者的5%），免疫治疗单药可实现较好的疗效。相关新辅助免疫治疗研究显示，接受免疫单药治疗的该类患者，病理完全缓解率（pCR）可达60%–70%。然而，对于微卫星稳定和错配修复功能完整（MSS/pMMR）病人（约占全部CRC患者的95%），免疫治疗单药疗效欠佳。对此，一项多中心临床研究（TORCH研究）显示，MSS/pMMR直肠癌患者通过采用“放疗联合化疗、免疫治疗”的联合方案，肿瘤完全缓解率可达56%。进一步将该“放化免”联合治疗方案应用于结肠癌患者，相关研究数据显示，其病理完全缓解率（pCR）约达 48%。因此，新辅助治疗的应用已成为结直肠癌治疗的总体趋势，未来有望惠及更多患者。另外，在疾病早期开展新辅助治疗，也是未来肿瘤治疗的重要方向。

Q4:目前，基于KL140-III-02-CTP研究结果，NMPA批准了西妥昔单抗N01联合化疗在RAS野生型mCRC的一线适应症。作为该研究的PI，能否请您介绍下该研究结果以及该研究对临床实践的意义？

蔡三军教授

复旦大学附属肿瘤医院

在结直肠癌治疗领域，西妥昔单抗的问世曾是一项突破性进展。相较于传统化疗，西妥昔单抗能显著延长结直肠癌患者的生存期。同时，作为作用机制明确的靶向治疗药物，其临床应用可结合错配修复基因的突变状态，为制定更精准的治疗方案提供指导。

既往国内长期缺乏自主研发的西妥昔单抗产品，基于这一现状，复旦大学附属肿瘤医院参与了中国自主研发的西妥昔单抗N01与原研西妥昔单抗对比的临床研究。为符合美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局（SFDA）对新药有效性验证的要求，该研究采用了与原研西妥昔单抗头对头的设计方案。研究共纳入688例RAS野生型mCRC的一线治疗的患者。结果表明，西妥昔单抗N01在疗效上不劣于原研西妥昔单抗，且在使用方法、并发症控制等方面的表现甚至略胜一筹。这一成果不仅为中国患者获取自主研发的治疗药物提供了关键支撑，也为临床实践中选择副作用更低的用药方案奠定了基础。

近年来，中国在抗肿瘤药物研发领域成果丰硕。这些国产新药不仅核心知识产权完全自主掌握，价格远低于国外同类产品，还更契合中国人群用药需求，在疗效、安全性、价格及使用便捷性上均具有优势，对我国肿瘤治疗领域发展意义重大。目前，KL140-III-02-CTP研究获得国家承认，西妥昔单抗N01已成功上市，这无疑是令人鼓舞的。未来，期待制药企业能研发出更多国产新药，并广泛应用于临床，使结直肠癌患者真正获益。

专家简介

蔡三军 教授

• 复旦大学大肠癌诊治中心主任

• 复旦大学附属肿瘤医院大肠癌多学科首席专家

• CSCO肿瘤营养专委会前任主委

• CSCO大肠癌专委会副主委

• 中国医师协会MDT专委会副主委

• 上海市疾病控制中心大肠癌专委会主委

• 上海市抗癌协会大肠癌专委会前任主委

• 2019年第三届国之名医-卓越建树奖

• 2021年度肿瘤科研专家荣耀先锋榜“研”值巅峰奖

• 2022年度肿瘤科研消化系统-卓越创新奖

编辑：Ruth

审校：Ruth

排版：Kenken

执行：Aurora

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