智飞生物，流感疫苗最强矩阵，天平向内倾斜。。。

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（来源：成长企业常识）

后浪森林研究室 | 洛上洲

编辑 | 许佳维

智飞生物最新消息，子公司智飞龙科马研发的三价流感病毒裂解疫苗获准注册。这是其注册上市的第二款流感疫苗品种。

另一款是2025年3月获准注册上市的四价流感病毒裂解疫苗。

矩阵化是智飞生物疫苗“预防”体系的核心战略。

流感疫苗矩阵产品包括：

已上市的四价流感病毒裂解疫苗；

刚注册上市的三价流感病毒裂解疫苗；

处于申报上市审评中的四价/三价流感病毒裂解疫苗（儿童型）；

处于 I/Ⅱ期临床试验的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）；

获批临床的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）。

四价流感病毒裂解疫苗由两种甲型流感病毒株(H1N1和H3N2)和两种乙型流感病毒株(Victoria系和Yamagata系)组成，Ⅲ期临床试验抗体保护率达90%以上，针对3岁及以上全人群。该疫苗2025年7月31日获得批签发证明，已获得安徽、浙江、江苏等9个省份准入，2025年8月在安徽省合肥市完成首针接种。‌

三价流感病毒裂解疫苗由两种甲型流感病毒株H1N1型、H3N2型及一种乙型流感病毒株Victoria系组成。

这两个流感疫苗产品接种对象均为成人，前者主要自主接种，政府集采主要是后者。智飞生物的四价及三价流感疫苗则涵盖了集采公共产品与市场自主产品的供给能力。

不过，其四价/三价流感病毒裂解疫苗（儿童型）产品，目前均处于上市审评之中。

除此之外，智飞生物还有两款四价流感病毒裂解疫苗ZFA02佐剂及三价流感病毒裂解疫苗ZFA02佐剂，前者处于 I/Ⅱ期临床，后者已获批临床。

ZFA02佐剂是智飞生物自主研发的新型疫苗佐剂，该佐剂可同时刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素(HA)的体液免疫和细胞免疫反应，以及通过增强抗原递呈细胞和/或淋巴结的抗原递送改善免疫反应，特别适合老年人和免疫功能低下人群，增强抗原免疫原性。

目前国内尚无其他企业佐剂流感疫苗上市，全球仅有Seqirus公司的FLUAD佐剂流感疫苗上市，其采用的是MF59佐剂，Seqirus是CSL Limited的子公司，总部位于澳大利亚，该疫苗2015年欧美上市。

显然，佐剂流感疫苗对智飞生物具有重要价值，需要进一步跟进其进度。

2023年全球流感疫苗市场规模约501亿元人民币，中国市场约133亿元‌。全球流感疫苗市场高度集中，约90%流感疫苗供应来自五家核心企业，包括葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、强生及BioNTech。

赛诺菲作为全球最大流感疫苗供应商之一，目前在中国上市两款流感疫苗：三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵®及四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳® 。

国内流感疫苗类型包括三/四价流感病毒裂解疫苗、三/四价流感病毒亚单位疫苗和冻干鼻喷流感疫苗。2024年我国流感疫苗批签发408批次，四价流感病毒裂解疫苗占比52.21%。

科兴生物与华兰疫苗为中国两个重要流感疫苗供应商。

流感疫苗是华兰疫苗的当家产品，该疫苗2024年销售收入占其营业收入95%以上，2024年其收入11.28亿元。

而科兴的流感疫苗囊括了我国2025年一季度流感疫苗合计签发29批次的全部签发量，其中三价裂解疫苗28批次、四价裂解疫苗签发1批次，均为科兴生物生产。

金迪克是中国第二家实现四价流感疫苗批签发及上市销售的企业。

中国25家布局了流感疫苗。除已上市的三价裂解疫苗、四价裂解疫苗外，值得重视的新型技术路线大概有：

长春所的四价流感病毒亚单位疫苗，已完成一期临床；

金迪克的佐剂流感疫苗，临床前；

华兰疫苗的流感病毒mRNA疫苗，临床前；

百克生物的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂），获得临床；

百克生物的广谱流感疫苗，临床前；

百克生物的通用流感mRNA疫苗，临床前；

智飞生物的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂），进入临床；

智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂），1/2期临床；

华南疫苗的四价流感重组蛋白疫苗，获批临床；

康华生物的鼻喷流感疫苗，临床前；

康诺希/马来西亚国立生物技术研究院的mRNA多价流感疫苗，临床前。

经查询国家药品监督管理局网站，国内正式获批上市的流感疫苗中，有 21 款为流感病毒裂解疫苗。

智飞生物随着三/四款流感病毒裂解疫苗上市，放量大概将始于2026年。