赛托生物获地塞米松磷酸钠CEP证书

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

10月9日，赛托生物（证券代码：300583）公告，公司的控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的地塞米松磷酸钠原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），编号为CEP 2025-180-Rev 00，有效期自2025年10月1日起五年内有效。

地塞米松磷酸钠是一种肾上腺皮质激素类药物，主要用于治疗过敏性和自身免疫性炎症性疾病。公司于2024年4月向EDQM提交申请，并于2025年10月获得CEP证书。目前全球范围内仅有8家企业持有该原料药的有效CEP证书，2024年全球需求量接近10吨。

取得此证书后，公司将能够在认可CEP证书的国际市场上销售该原料药，有助于拓展国际市场、丰富产品线及提升市场竞争力。然而，具体上市销售情况仍受市场环境等因素影响而存在不确定性。

天眼查资料显示，赛托生物成立于2010年01月19日，注册资本18970.2126万人民币，法定代表人米奇，注册地址为山东省菏泽市定陶区东外环路南段。主营业务为应用基因工程技术和微生物转化技术制造并销售甾体药物原料和中间体。

目前，公司董事长为米奇，董秘为李璐，员工人数为959人，实际控制人为米超杰。

公司参股公司13家，包括菏泽润鑫热力有限公司、山东迪森生物科技有限公司、山东和诺倍康药业有限公司、益华股份（香港）有限公司、深圳赛托生物投资有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为9.71亿元、2.60亿元和5.08亿元，同比分别增长-24.16%、6.32%和-10.39%。归母净利润分别为-8876.67万元、-2750.85万元和-5268.71万元，归母净利润同比增长分别为-294.65%、-995.83%和-498.80%。同期，公司资产负债率分别为37.73%、36.92%和37.66%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险47条，周边天眼风险35条，历史天眼风险35条，预警提醒天眼风险238条。