挑战局部晚期非小细胞肺癌生存瓶颈！中肿团队提出联合治疗新方案

*仅供医学专业人士阅读参考

由中山大学肿瘤防治中心刘慧教授、张力教授与夏良平教授共同牵头的一项全国多中心临床研究——评估局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）患者接受新辅助化疗联合纳武利尤单抗，并序贯精确大分割同期放化疗及纳武利尤单抗巩固治疗的II期随机试验（CA209-7AL研究），近日在国际知名肿瘤学期刊

Signal Transduction and Targeted Therapy

对于无法手术的局部晚期非小细胞肺癌患者，目前标准治疗方案为根治性放化疗后免疫巩固治疗（即PACIFIC模式）。该模式下，患者的18个月无进展生存率为44.2%，仍有超过半数患者在短期内出现疾病进展。基于此，刘慧教授团队于2019年启动了CA209-7AL研究。该研究在全球范围内首次对不可手术的局部晚期非小细胞肺癌患者采用新辅助纳武利尤单抗联合化疗，并结合精确大分割同期放化疗的全新治疗策略，进一步探讨了纳武利尤单抗巩固治疗的疗效与安全性。

CA209-7AL研究流程

自2019年12月3日至2023年8月18日，该研究共纳入264例患者。在最终完成随机分组的172例患者中，所有患者均接受了新辅助纳武利尤单抗联合化疗及精确大分割同期放化疗。其中，86例患者后续接受了纳武利尤单抗巩固治疗，其余86例则进入定期观察。分析结果显示，纳武利尤单抗巩固治疗组的18个月无进展生存率显著提升至64.8%，而观察组为42.3%。

与此同时，一项平行开展的真实世界研究显示，采用传统PACIFIC模式治疗的患者，其18个月无进展生存率为41.8%，进一步凸显了该新型组合方案的疗效优势。在安全性方面，巩固治疗组3级及以上肺炎发生率仅为3.5%，与观察组（2.3%）相近，提示该联合方案在显著提升疗效的同时，未显著增加严重肺炎风险，整体安全性可控。

CA209-7AL及真实世界研究的PFS生存曲线

该研究是国际上首个针对不可手术非小细胞肺癌患者，系统评估新辅助免疫治疗、精准大分割同期放化疗及免疫巩固治疗全程联合方案的随机对照试验。与PACIFIC研究数据相比，该方案将患者12个月及18个月无进展生存率提升了约20%，为无法手术的局部晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择和有力的循证依据。同时，该研究创新性地采用分阶段大分割放疗技术联合免疫治疗，在提升疗效的同时显著降低了治疗相关毒性。

CA209-7AL与PACIFIC研究PFS数据对比

该论文的共同通讯作者为刘慧教授、张力教授和夏良平教授，共同第一作者为邱波副主任医师、赵媛媛主任医师与何文卓副主任医师。

本文来源：中山大学肿瘤防治中心订阅号

责任编辑：Sheep

*医学界力求其发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。