依洛尤单抗，批准用于一级预防了，能不能代替他汀呢？

有位朋友问华子，他看到美国食品药品监督管理局（FDA）批准了依洛尤单抗用于心血管疾病的一级预防，是不是意味着扎降脂针之后就不用继续吃他汀了？

华子说，FDA在8月份批准了依洛尤单抗用于降低无心血管疾病患者的主要不良心血管事件风险，这是首个PCSK9抑制剂被批准用于心血管疾病的一级预防。但目前来说，还不能完全代替他汀类药物，不建议擅自停药。

一、增加了适用范围

在此之前，依洛尤单抗已被批准用于降低已确诊心血管疾病患者的心血管风险（即二级预防），而这次批准又增加了用于降低未患病者的心血管风险（即一级预防）。也就是说，依洛尤单抗的适用范围增加了。

批准的依据主要是FOURIER试验，与对照组相比，依洛尤单抗可以显著降低心血管死亡、心肌梗死、卒中等首要复合终点。

还有Vesalius-CV3期临床试验也刚刚宣布了达到双重主要终点，表明依洛尤单抗可以显著降低无心脏发作或中风病史个体的主要不良心血管事件风险。

二、降低LDL-C可以防病

依洛尤单抗是PCSK9抑制剂，可以增加分解低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的受体数量，从而降低LDL-C水平。PCSK9抑制剂类药物对LDL-C的影响具有高度选择性，而对机体其他的生理过程影响很少，所以上述试验的结果表明LDL-C水平与心血管风险密切相关。

在之前的研究中，有些人觉得心血管风险与多种因素相关，单独控制LDL-C水平对风险的影响有限，所以这次将依洛尤单抗用于一级预防，也证明了LDL-C水平是心血管风险的关键因素，只要降低LDL-C水平就可以有效预防心血管疾病。

三、不能完全代替他汀

以依洛尤单抗为代表的PCSK9抑制剂，对LDL-C水平的降幅强于他汀，但并不能完全代替他汀的作用。因为他汀类药物降低LDL-C水平的药理机制与PCSK9抑制剂不同，同时还有降低机体炎症水平、改善内膜代谢、抗氧化、稳定斑块等多种生理作用。

所以他汀可以与PCSK9抑制剂联用，不仅能协同发挥作用，强化控制LDL-C水平，同时还能带来更多获益。

依洛尤单抗需注射给药，每月治疗费用需数百元；而他汀类药物口服给药，每月治疗费用甚至不超过十元。所以两者相比，他汀服用更为方便，性价比也更高。

目前来说，他汀类药物是降低心血管风险的核心用药。如果单用他汀后LDL-C水平不能达标，也是在他汀为基础的前提下，联用依洛尤单抗。只有完全不能耐受他汀的人，才建议停用他汀，单独使用依洛尤单抗。

他汀完全不耐受，指的是不能耐受任何种类、任何剂量的他汀。比如在使用他汀后，转氨酶（ALT、AST）超过正常上限3倍，或是肌酸激酶（CK）超过正常上限4倍；或是出现了其他严重的，不能耐受的不良反应。

总结一下，FDA批准了依洛尤单抗用于心血管风险的一级预防，说明控制LDL-C在较低水平是降低心血管风险的关键，但其并不能完全代替他汀的作用。将他汀保留在治疗方案中，可以有更多的获益。

药物需在医生指导下使用，对用药有疑惑，请咨询医生或药师。我是药师华子，欢迎关注我，分享更多健康知识。