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S-1治疗NSCLC的真实世界疗效与安全性分析：一项多中心回顾性研究
研究背景 ►
S-1是一种由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾组成的口服化疗方案，临床试验显示其治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与多西他赛相当。然而，其在真实世界中的疗效与安全性仍需进一步验证。
研究方法 ►
本回顾性队列研究在两家三级转诊中心开展。研究共纳入132例接受S-1治疗的NSCLC患者，排除31例治疗不足2周的患者后，最终对101例患者进行分析。
研究结果 ►
在101例患者中，有8例（7.9%）达到了部分缓解（PR），36例（35.6%）病情稳定（SD）。整体客观缓解率（ORR）为7.9%，疾病控制率（DCR）为44%。中位无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）分别为2.6个月（95%CI：2.2-3.1）和6.0个月（95%CI：4.8-7.2）。对于达到疾病控制的患者，中位PFS和中位OS均显著改善，中位PFS为5.5个月（95%CI：29-8.2，P<0.0001），中位OS为12.0个月（95%CI：3.3-20.6，P<0.0001），与病情进展患者相比显示出显著差异。不良事件的总体发生率为45.5%，其中仅有8%的患者发生了3级以上的不良反应。
与三线及以上治疗相比，一线或二线S-1治疗显著提升ORR（16.7% vs 3.1%，P=0.023）、DCR（61.1% vs 33.8%，P=0.008），延长PFS（4.2个月 vs 2.3个月，P<0.001）、OS（8.8个月 vs 4.7个月，P=0.07）。此外，与三线及以上治疗相比，这两组患者在不良事件及3级或更严重不良反应的发生率上无显著差异。
Cox回归分析证实早期（≤2线）使用S-1是PFS的独立预测因子（风险比：2.01，95%置信区间：1.15-3.51，P=0.014）。
研究结论 ►
在真实世界中，S-1展现出与临床试验相当的疗效及可控的毒性特征，且作为一线或二线治疗方案时疗效显著更优。
参考文献：
Tsai IL, Lin CY, et al. Real-World Efficacy and Safety of S-1 Monotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer Management: Insights From a Multicenter Retrospective Cohort Study. Clin Med Insights Oncol. 2025 Jul 1;19:11795549251348367. doi: 10.1177/11795549251348367. PMID: 40625399; PMCID: PMC12231965.
编辑：Squid
排版：Squid
执行：Squid
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