集采规则优化推动创新药高质量发展

来源：市场资讯

（来源：ETF炼金师）

　　根据国家医疗保障局的最新消息，第十一批药品集中采购将在2025年10月21日上海开标。本次集采的规则优化引发了市场的广泛关注，尤其是其对创新药物发展的深远影响。以下将详细分析此次集采的新规及其潜在效应。

　　**优化竞价规则**

　　在此次集采中，竞价规则的优化尤为重要，以确保公平与合理的市场竞争。新的规则对中选价差进行了控制，特别是在最低报价低于入围均价50%的情况下，将以入围均价的50%作为价差控制的“锚点”。这一变更的核心在于鼓励合理的价格形成，而非仅仅追求低价。这种调整标志着集采制度向着更加科学和成熟的方向发展，成为引导医药产业高质量发展的重要政策工具。

　　**强化质量管控**

　　新一轮集采对投标企业的资质要求进行了增强，增设了三条质量管控新要求。这包括申报药品的上市许可持有人或受委托生产企业须具备两年以上同类型制剂的生产经验，所申报药品必须在符合药品生产质量管理规范（GMP）检查的生产线生产，并且生产线在过去两年内未违反GMP要求。此举将考察范围从单一品种扩展至整个产品线，使得要求更加严格。这一变化将更加有利于具备规模和良好管理体系的头部企业，能够在竞标中更具竞争优势。

　　**强化供应保障**

　　在供应保障方面，本次集采允许每个地区和医疗机构由多家中选企业供应，从而降低了因单一供应商导致的断供风险。同时，集采新规明确了中选企业的第一责任，要求其及时响应订单并完成配送。医疗机构须优先采购中选产品，按协议完成采购量并及时结算货款。若中选企业在采购周期内无正当理由未能履行供货承诺，且影响到临床使用，将被视情节严重而取消中选资格并限制未来参与集采的资格。这种安排有助于提升药品供应的稳定性，进而保障临床用药的连续性和安全性。

　　**短期震荡中创新药前景可期**

　　尽管当前医药板块面临短期压力，但在集采规则的优化背景下，创新药板块的投资价值逐渐受到市场关注。政策红利的持续释放，特别是医保对创新药的支持，将有利于推动纳入双目录的创新药快速放量，患者和相关企业将共同受益。随着市场环境的不断优化，创新药企有望迎来快速增长的机会。

　　**外部环境的积极催化**

　　在全球经济背景下，美联储于2025年9月宣布降息25个基点，此次降息也被视为对创新药行业的利好信号。历史经验表明，降息周期通常会鼓励创新药行业的发展，尤其是在创新药研发周期长且资金需求大的情况下。全球融资环境的回暖将进一步推动医药产业的投融资活动。

　　**事件驱动的市场机会**

　　随着2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的临近，市场对新一轮行情的期待增加。该年会将于10月17日至21日在柏林召开，中国学者的研究成果有望在数量和质量上再创新高，这将进一步增强市场对国产创新药的关注和信心。

　　综合来看，创新药在短期震荡中可能蕴藏着投资机会，投资者可以通过创新药ETF（159992）及其联接基金（A类：012781；C类：012782）参与到这一行业的成长之中，从而有效分散风险，抓住产业升级所带来的机遇。

　　此类基金不仅有助于投资者在波动市场中保持相对稳定的收益，也可以作为长期投资的有效工具。风险需谨慎，投资者在做出决策时应充分了解基金的风险收益特征，并理性判断。