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智通财经APP讯，来凯医药-B(02105)发布公告，LAE102针对治疗肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究(MAD研究)取得积极初步结果。
MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。该MAD研究入组了平均身体质量指数(BMI)为29.4kg/m2的超重╱肥胖受试者，包含3个剂量递增皮下注射组(分别为2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg剂量组，每周皮下给药一次，持续4周)。初步结果展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势。在第5周时，LAE1026mg/kg剂量组的受试者平均瘦体重较基线增加了1.7%，同时平均脂肪质量也减少了2.2%。经安慰剂对照组调整后，平均瘦体重增加达4.6%，而平均脂肪质量则减少了3.6%。
与先前LAE102的I期单次剂量递增研究(SAD)结果一致，本次MAD研究显示出良好的耐受性和安全性，未发生严重不良事件。大多数治疗期间出现的不良事件为轻度(1级)实验室检查异常。没有报告任何腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例。安全性结果与已知的安全性评估相符，未观察到新的安全信号。
LAE102在5次皮下周注射后基本达到稳态，其药代动力学特征与SAD研究结果一致。强有力的PK/PD相关性进一步证实了LAE102在超重及肥胖人群中的潜在疗效。详细研究结果将在后续的科学会议上公佈。
此外，MAD研究的积极结果为LAE102继续开展针对肥胖症治疗的临床开发提供了支持。目前，集团正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划寻求具备严肃承诺和资金实力，且意愿将此项目列为优先的合作伙伴，以加速LAE102的临床开发与商业化进程。集团维持稳健的财务状况，使公司能够在评估潜在合作架构时保持选择性，确保各方利益协同，从而最大化公司资产的全球潜力。
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