先为达生物申请港股IPO，“减肥神药”赛道也卷起来了

近日，中国创新药企先为达生物向港交所递交招股书，拟在香港主板IPO上市，有望冲击“体重管理第一股”。

先为达生物成立于2017年，总部位于杭州钱塘区的杭州医药港。聚焦体重管理，该公司提供了出多元化的治疗组合，可以满足不同BMI（从24-28至超过37.5）、不同性别、不同年龄层（青少年、成人及老年）的减肥人群需求。

其中，该公司的核心产品埃诺格鲁肽（XW003），被视为全球首个验证“偏向型”设计优势的减重药，预计2026年可商业化上市。

近几年，减肥领域是全球医药公司布局的主要方向之一。弗若斯特沙利文预计，全球体重管理药物市场规模将从2024年的1128亿美元增长至2029年的1659亿美元。

目前，国内GLP-1类创新药市场以诺和诺德和礼来为主导，并呈现双雄争霸的局面。作为后来者，先为达生物能否凭借差异化优势破局还有待观察。

一、全球首创，精准减肥

减肥，俨然已成为全球性问题。

弗若斯特沙利文数据显示，受饮食结构和生活方式变化的影响，全球超重或肥胖人数（仅成人）已从2020年的30.674亿增加到2024年的35.75亿，预计到2029年将达到40.456亿。

今年3月，国家卫生健康委提出实施“体重管理年”3年行动，并首次将肥胖症定义为需要长期干预的慢性病。

目前人们的减重方法十分多样，包括生活方式干预、药物治疗、外科手术等。其中，药物治疗是最便捷、最可扩展的方案。

既可降糖又能减肥的GLP-1，引起了人们的关注。GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂属于肠促胰素类药物，肠促胰素是一种经食物刺激后由肠道细胞分泌入血、能够刺激胰岛素分泌的激素，其引起的胰岛素分泌能力约占全部胰岛素分泌量的50～70%。

据北京大学人民医院内分泌科主任研究牵头人纪立农教授表示，先为达生物的埃诺格鲁肽是全球首个验证“偏向型”设计优势的减重药。

与非偏向型的GLP-1受体激动剂不同，埃诺格鲁肽选择性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin的募集，该独特机制可能是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素。

简单来说，就像钥匙开锁更精准，这种药能更高效地激活减重相关受体，疗效比传统药物更强。

2024年底，先为达生物已经向国家药品监督管理局递交了埃诺格鲁肽的上市申请，有望在2026年初上市。

除了埃诺格鲁肽，先为达生物自主研发了全面的候选药物管线，已将专业领域从GLP-1受体激动剂拓展至口服多肽及小分子药物、Amylin多肽类似物以及体重管理领域的其他创新药物，覆盖肥胖及相关疾病治疗，包括超重及超重/肥胖症、2型糖尿病、中重度肥胖症、青少年超重/肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及其他肥胖相关并发症。

二、千亿市场，竞争加剧

全球减肥药市场正经历前所未有的爆发式增长，但当前格局呈现明显的双寡头垄断特征。诺和诺德和礼来凭借各自的GLP-1受体激动剂产品几乎瓜分了整个市场，为后来者制造了极高的进入壁垒。

从市场数据看，司美格鲁肽单一化合物系列为诺和诺德带来超过166.83亿美元的年化收入，占其总收入的73%以上。

注射用降糖药Ozempic营收96.46亿美元，同比增长15%；

专门的减重药Wegovy营收54.58亿美元，同比暴增78%；

口服版本Rybelsus贡献16.79亿美元，同比增长5%。

继第一季度销售额反超默沙东K药（帕博利珠单抗）后，司美格鲁肽系列产品再度领先后者，成为全球“药王”。

礼来公司替尔泊肽系列产品Mounjaro和Zepbound也表现不俗，2025年上半年合计销售额达到了147.34亿美元。其中，Mounjaro上半年销售额为90.407亿美元，同比增长85%；Zepbound上半年销售额为56.933亿美元，增速高达223%。按照当前的增长势头，全年有望突破300亿美元。

当诺和诺德和礼来在减肥药市场快速掘金之时，更多制药公司也逐渐加入这场角逐战。

2025年9月22日，辉瑞宣布以49亿美元现金收购生物技术公司Metsera，这家成立仅三年的公司拥有四个处于临床阶段的肥胖治疗项目。通过收购拥有差异化产品管线的Metsera，辉瑞试图以“每月给药”、“联合疗法”等创新优势实现弯道超车。

几日后，2025年9月25日，聚焦多肽药物的医药公司翰宇药业（300199）也抛出一份不超过9.68亿元的定增预案，募资投向包括司美格鲁肽研发项目在内的多个项目。这家刚刚在2025年上半年实现扭亏为盈的医药企业，试图挤进诺和诺德与礼来激战正酣的GLP-1药物市场。

截至目前，国内已有五款GLP-1类产品同时获批减重和糖尿病适应症，包括诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、信达生物的玛仕度肽、华东医药的利拉鲁肽、以及仁会生物的贝那鲁肽。有行业机构预测，到2029年国内可能会有多达16种新的GLP-1类减重药物上市。

在不具备先发优势的情况下，先为达生物的药效更显重要。

根据先为达生物今年6月在柳叶刀子刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发布的文章数据，中国664名超重或肥胖成人在治疗48周后，每周一次2.4 mg剂量组的受试者实现了15.4%的平均体重降幅，去除安慰剂效应后实际减重幅度达 15.1%，92.8% 的受试者体重降幅≥5%(临床有效标准)。

这组数据要优于诺和诺德的司美格鲁肽Step 1临床数据。Step 1临床数据显示，受试者每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽，在治疗68周后，为非糖尿病的肥胖或超重成人带来了14.9%的平均体重下降。

3、 豪华团队，暂未盈利

2017年，带着对生物医药领域的无限憧憬，先为达生物公司创始人、首席执行官潘海来到杭州医药港，开启了创业生涯。

彼时，中国的创新药大都集中在PD-1（最成功的肿瘤免疫疗法之一）赛道，潘海却看到了GLP-1的潜力，这是减肥药物研发领域中最受关注的“靶点”。

潘海的前瞻性布局，得益于其扎实的学术背景和行业经验。

据悉，潘海博本硕毕业于南京大学，后于美国内布拉斯加大学林肯分校获化学博士学位，曾在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》《自然-通讯》等顶刊发表多篇论文。他拥有超过20年的行业经验，曾在美国安进担任近9年的首席科学家，后在中国凯因科技负责研发活动。

（潘海博士）

2021年，先为达生物先后迎来了首席科学官吴心乐博士、首席战略官兼美国子公司总裁钟伟东博士、美国子公司转化医学高级副总裁Martijn Fenaux博士的加盟，进一步提升了公司的管理、研发力量。

其中，吴心乐拥有超过25年的行业经验，曾与潘海共同担任过安进的首席科学家，后在礼来中国和北京质肽生物担任首席科学家。

成立以来，先为达生物共完成7轮融资，累计融资额22亿元。IPO前，公司估值为48.68亿元。

先为达生物的股东阵容中不乏知名机构。其中，腾讯投资合计持股12.83%；IDG 资本通过 Winner Delight（7.29%）与 Kingdom Team（2.52%）合计持股 9.81%；美团通过汉海信息持股9.6%。

财务业绩方面，由于尚无产品实现商业化，先为达生物还处于亏损阶段。2023年至2025年上半年，公司营收分别为0元、0元、9107万元，分别亏损6.20亿元、4.86亿元、1.08亿元，两年半累计亏损超12亿元。

亏损主要来自于研发投入。据潘海介绍，先为达生物产品研发累计投入已近10亿元，“拿埃诺格鲁肽来说，光是临床，我们就进行了超过2000例试验，投入成本高达几亿元。”

对于埃诺格鲁肽注射液的商业化问题，先为达生物称，计划采取双轨商业化策略，一方面在组建商业化团队，另一方面，也将部分地区商业化权益对外授权。

2024年4月，先为达生物与韩国生物制药公司inno.N订立授权协议，将韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液的肥胖症、2型糖尿病及MASH(非酒精性脂肪性肝炎)适应症的权益授权给inno.N。先为达生物将按照实际生产及供应成本采用成本加成定价向inno.N收取费用。inno.N独家负责埃诺格鲁肽注射液于韩国的商业化，成本及费用自行承担。

2025年1月，先为达生物已与英国Verdiva Bio达成协议，授予埃诺格鲁肽的口服剂型产品XW004（目前处于二期临床阶段）等产品在除大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权利，近7000万美元首付款，潜在交易总额超24亿美元。

从技术突破、产品竞争力、管线布局与全球化进展来看，先为达生物已在体重管理赛道构建起一定的差异化优势。但在国际巨头和国内同行的强势布局下，先为达生物面临的竞争压力仍不容小觑。