格隆汇9月28日丨奥精医疗(688613.SH)公布,公司于2024年8月向国家药监局递交了公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品的注册申报资料。公司于近日收到国家药监局通知,公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品获得批准。
本次获得可吸收复合骨修复材料医疗器械产品是在现有产品技术(人工骨修复材料,注册证号:20193131531)的基础上,引入可吸收聚酯材料,在具有前代产品优良的生物相容性及促进骨愈合能力的前提下,进一步增加了材料强度,并增强了材料降解可控性,能够更好的满足临床中不同条件下的骨缺损修复。奥精医疗拥有可吸收复合骨修复材料医疗器械产品的完全自主知识产权,产品关键技术是骨修复材料领域的重大进展,是生物材料领域的原始创新,开辟了一条自主制备生物材料的新途径,达到国际领先水平。
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