北京
Minovia Therapeutics Ltd. 表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性疗法 MNV-201 快速通道指定，用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS），这是一种严重的与年龄相关的血液疾病。该公司表示，这一认证是在 FDA 已经批准 MNV-201 用于皮尔逊综合症的快速通道和罕见儿科疾病后获得的。
公司表示，这意味着快速通道指定可以加速 MNV-201 的开发和审查，允许与 FDA 进行更多互动，可能会获得优先审查，并且可以进行未来生物制品许可证申请的滚动提交。
Minovia 还在推进与 Launch One Acquisition Corp. 的商业合并，该公司表示，预计将在 2025 年底完成合并。合并后，合并后的实体将以 Minovia Therapeutics 的品牌运营，并将在纳斯达克以新的股票代码上市。
MDS的特点是造血功能不全、血细胞减少和有进展为急性髓性白血病的风险。Minovia表示目前正在对低风险MDS患者开展MNV-201的Ib期研究，预计已有六名患者接受了治疗，九名患者中。
MNV-201是一种细胞疗法，使用Minovia的独特线粒体增强技术将健康的线粒体导入患者的干细胞。公司表示，皮尔森综合症的早期研究显示出良好的安全性和潜在的多方面益处。
这家公司位于以色列海法，拥有一个符合良好生产规范的设施，用于生产线粒体治疗，并且计划将业务扩展到美国。
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