上海
医疗设备使用的PT100温度传感器，因其直接关系到患者安全与诊疗结果，在精度、安全性和可靠性上有着远超普通工业传感器的特殊要求。
下面这个表格汇总了这些核心要求，方便你快速了解。
要求维度 医疗设备用PT100的特殊要求 说明与目的
生物相容性与安全 材料需通过ISO 10993等生物相容性测试；可耐受反复的高压蒸汽灭菌（如135°C以上）或化学低温灭菌。 确保与人体接触时无毒、无致敏；防止交叉感染，保证重复使用的安全性。
电气安全 必须符合IEC 60601-1医疗电气设备安全标准，具备极高的防漏电流设计（尤其防微电击），并满足电磁兼容性要求。 防止电流泄漏对患者（特别是心脏附近）造成伤害，避免干扰其他精密医疗设备。 精度与稳定性 精度通常要求±0.1°C甚至更高（如±0.05°C）；需具备优异的长期稳定性，在整个使用寿命内校准漂移极小。 确保体温监测、手术等关键场景的诊断准确性和治疗有效性。
响应速度 要求快速响应，尤其在动态监测中（如血液温度），响应时间（T63）可达毫秒级。 能够及时捕捉到温度的快速变化，为实时监控和干预提供支持。
机械设计与应用 根据应用场景特制：体表常用扁平贴片；体内/腔内采用细长光滑的微型探头；血管内要求极高且需血液相容性。 保证测量准确的同时，最大程度减少对患者组织的损伤，并满足特定部位的测量需求。
法规与认证 需获得FDA（美国）、CE MDR（欧盟）、NMPA（中国）等医疗器械监管机构的认证，并具备完整的生产追溯体系。 是产品获准进入市场并用于医疗场景的强制性门槛，确保产品从源头到出厂全程可控。
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