亚宝药业布局创新药遇阻终止研发项目 8786万投入“打水漂”或减利5579万

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长江商报消息●长江商报记者 徐佳

前后耗时七年，亚宝药业（600351.SH）的一大创新药项目宣告终止。

9月22日，亚宝药业公告称，公司决定终止SY-009研发项目（以下简称“SY-009”项目）的临床研究开发工作。同时，基于会计谨慎性原则，公司将该项目研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备，将减少公司2025年度利润总额5579.33万元。

长江商报记者注意到，原本以儿童用药起家的亚宝药业近年来积极推进创新药研发。2017年至2025年上半年，亚宝药业的研发费用合计11.29亿元。其中，SY-009项目的研发投入（含资本化及费用化投入）共计8786.98万元。

而亚宝药业另一大创新药项目SY-005也已投入研发费用1.27亿元，目前该项目已完成首个IIa期临床研究并获得试验报告。

由于创新药行业具有高投入、高风险等特点，此次终止SY-009项目，也意味着亚宝药业的前期投入“打水漂”。

不仅如此，亚宝药业当前还面临现有业务增长难题。2025年上半年，由于部分产品收入下降，亚宝药业实现营业收入11.39亿元，同比下降21.08%；归属于上市公司股东的净利润（以下简称“净利润”）1.74亿元，同比下降2.99%。

SY-009项目投入七年宣告终止

早在七年前，亚宝药业就已启动SY-009项目。

资料显示，SY-009为一种钠－葡萄糖协同转运蛋白1（SGLT1）抑制剂，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司拟开发成用于2型糖尿病患者治疗的口服制剂。

据亚宝药业披露，SY-009于2018年7月获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批件》。

2019年4月至2024年3月期间，SY-009完成了3项Ⅰ期临床研究和1项Ⅱ期临床研究。2024年9月，SY-009获得国家药监局核准签发的新增适应症《药物临床试验批件》，批准了SY-009针对功能性便秘开展Ⅱ期临床试验的申请。

然而，根据SY-009的Ⅱ期临床研究结果，其主要疗效指标和次要疗效指标虽然提示有量效关系，但主要疗效终点未达到。

因此，亚宝药业认为，如果补充增加Ⅱ期临床剂量探索试验再开展Ⅲ期临床试验所需时间较长，后续研发投入巨大且存在较大不确定性。同时SY-009针对功能性便秘的Ⅱ期临床研究尚未开展，后续研发也存在较大不确定性。

亚宝药业称，公司经审慎考量了SY-009项目继续开发的投入风险和未来的市场价值后，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经公司研究院科学委员会提议，公司总裁办公会审议并报经公司董事长批准，决定终止SY-009项目的临床研究开发工作。

随着SY-009项目的终止，亚宝药业的前期投入也将“打水漂”，对公司短期利润造成负面影响。

公告显示，目前，SY-009研发投入共计8786.98万元，其中费用化金额3207.65万元，资本化金额5579.33万元。

根据《企业会计准则》等相关规定，基于SY-009项目已终止临床研究开发且相关专有技术尚未找到潜在可出售对象的实际情况，出于谨慎性考虑，亚宝药业对SY-009项目研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备。

本次计提资产减值准备将减少亚宝药业2025年度利润总额5579.33万元，上述数据未经审计，最终会计处理及对公司的影响以公司披露的2025年年度报告为准。

八年半研发费11.29亿

作为山西省医药行业首家上市公司，亚宝药业以儿科用药起家。

目前，亚宝药业拥有300多个品种，涉及片剂、注射剂、贴敷剂、口服液、颗粒剂、原料药等剂型。公司产品目前主要涵盖儿科领域、慢性病领域及特医领域，其中儿科领域包括以丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液等为代表的共计36个儿童药。

近年来，在以“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的战略下，亚宝药业聚焦儿科领域，加速推进仿制药研发申报进程，深入开展创新药和中药新药开发应用。

由于创新药行业具有高投入、高风险、高附加值特点，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策、市场竞争形势等诸多因素的影响，存在较大的不确定性，亚宝药业曾多次对创新药研发作出风险提示。

长江商报记者注意到，目前，除了上述SY-009项目之外，亚宝药业的另一大创新药项目SY-005项目已完成首个IIa期临床研究获得试验报告，SY-008项目已终止，SY-004项目已暂停。

截至2025年6月末，SY-005、SY-004项目的资本化开发支出余额为6983.87万元、5763.66万元。

8月，亚宝药业曾披露，国家药监局批准了SY-005注射液针对脑胶质瘤术后神经功能缺损开展临床试验的申请。目前，SY-005项目已投入研发费用约1.27亿元。

同花顺数据显示，从上述创新药项目开始资本化的2017年至2025年上半年，亚宝药业的研发费用合计11.29亿元。

不过，在推进创新药研发的过程中，亚宝药业还面临着现有业绩增长难题。而一次计提5579.33万元资产减值准备，也将加重亚宝药业的业绩负担。

2025年上半年，亚宝药业实现营业收入11.39亿元，同比下降21.08%；净利润1.74亿元，同比下降2.99%；扣非净利润1.6亿元，同比下降1.69%。

对此，亚宝药业表示，主要系本期消肿止痛贴、盐酸倍他司汀注射液、儿童清咽解热口服液等产品及医药批发业务收入下降所致。