北京
Alterity Therapeutics 已公布其针对多系统萎缩症 (MSA) 患者的第二阶段 ATH434-201 临床试验结果。这项随机、双盲、安慰剂对照研究对 77 名成年人进行了为期 12 个月的评估，比较了每日两次服用 50 毫克和 75 毫克的两种剂量的 ATH434 的效果。
在美国神经学会年会上发布的数据表明，与安慰剂相比，ATH434 在 UMSARS 第一部分量表上显示出临床和统计学上显著的改善，这个量表用来衡量 MSA 患者的日常生活能力。公司表示，这两种剂量都减少了受影响脑区的铁积累，并且有迹象表明脑容量得到了保留。
次要结果有运动能力的改善（帕金森综合症评分）、整体严重性评估、直立性低血压的症状，以及通过可穿戴传感器数据所增加的门诊活动。
安全性发现表明，ATH434的耐受性很好，不良事件的发生率与安慰剂相当，并且没有严重的不良事件与研究药物相关。公司指出，治疗组之间在疾病严重程度上的基线差异，在很大程度上解释了不同剂量组之间反应的差异。
ATH434是一种口服药剂，旨在恢复体内铁的平衡，并抑制病理性蛋白的聚集。它已经获得了美国食品药品监督管理局的快速通道认证，以及FDA和欧洲委员会的孤儿药资格认证，这种药物用于治疗多系统萎缩症（MSA）。
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