为美忍痛注射REJURAN丽驻兰黑盒产品？看清批文编号再决定

作者：美奢君

“疼，人生酷刑，怎么才能不疼...”，是部分消费者在使用REJURAN（丽驻兰）黑盒产品后分享的真实感受，一位医美行业从业人员表示：“丽驻兰黑盒打起来是出了名的疼。”不少带货博主在其视频或直播中也提及了类似的使用体验。

REJURAN为杭州隐秀医美科技有限公司旗下品牌，经调查发现，让消费者感到“疼痛”的部分REJURAN（丽驻兰）黑盒产品，实为妆字号或械二批号产品，根据《医疗器械分类规则》，注射进皮肤的水光针剂，必须取得械三批号。

REJURAN黑盒妆字号产品能注射是为默认？

在泊人院线水光-东哥直播间内，主播说到：“丽驻兰黑盒的一个特点——疼，丽驻兰黑老疼了...”，随后，有用户在评论区咨询“【韩国丽驻兰黑盒（妆）】面部精华液保湿补水”产品是否赠送工具时，主播称：“送工具包，包含滚轮、纱布、碘伏、手套、2个针管...共计12件东西。”

据泊人院线水光-东哥直播间内的产品页面显示，其讲解的产品品牌为丽驻兰REJURAN基础护肤精华液，进口批文编号为国妆网备进字(京)2022000590，产品规格为2ml*2支/盒，产地是韩国，券后价为1488元。根据国家药品监督管理局进口普通化妆品备案信息，丽驻兰REJURAN基础护肤精华液的境内责任人是北京韩品科贸发展有限公司。

调查发现，这款产品在抖音、小红书等平台均有销售。在记者与平台中的一位医美咨询顾问咨询时，对方称：“妆字号就和进口过来的产品一样，韩国内销人家规定是注射，在国内出口过来了，就会变成妆字号产品。”

针对妆字号是否可以注射，对方称：“妆字号只能涂抹，但是具体操作，大家都是另一回事儿了。”他还表示：“规定是规定，具体大家怎么操作，大家都是心知肚明。”

咨询顾问称“REJURAN黑盒版本众多有时自己都分不清”

上述咨询顾问称：“黑盒版本很多，有时我们自己都分不清楚。区别就是包装不同，差不多一个韩国内销过来的产品，一个是经过国内批准械字号的产品。”他还表示：“目前市场流动的几款销量好的产品有丽驻兰黑盒大陆械二批文、丽驻兰黑韩国内销新包装、丽驻兰黑韩国内销旧包装和丽驻兰黑妆字号源码。”

针对注射使用妆字号产品的顾虑，对方称：“要不就拿械字号的，械字也是二类。”根据一位消费者提供的产品包装信息，产品注册证编号是“宁械注准20222140005”，经查询，注册人名称为宁夏沃美达生物医药科技有限公司，管理类别为第二类，产品名称为医用海藻酸钠敷料。根据《医疗器械分类规则》，注射进皮肤的水光针剂，必须取得械三批号。

根据国家药品监督管理局信息显示，宁夏沃美达生物医药科技有限公司共有13条注册信息，管理类别均为第二类。

根据天眼查，杭州隐秀医美科技有限公司的股东是杭州壹芯控股集团有限公司，实际控制人是王义杭。根据壹芯控股官网显示，REJURA丽驻兰源自韩国明星级高端肌肤抗衰再生品牌——REJURAN®（丽驻兰），上市10年，因其强大的肌肤抗衰再生能力，在肌肤抗衰再生领域独领风骚。