河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团欧意药业有限公司的一项在中国健康参与者中评价SYH2066的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照，单次和多次剂量递增的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253751，首次公示信息日期为2025年9月19日。
该药物剂型为片剂，规格有25mg、100mg，用法为口服给药，单次给药、2周期、7天不等剂量组按方案规定口服。本次试验主要目的为评价中国健康参与者单次和多次口服SYH2066片后的安全性和耐受性；次要目的为评价药代动力学特征、高脂饮食对PK特征的影响、鉴定代谢产物及推测代谢途径。
SYH2066片为化学药物，适应症为呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治疗。呼吸道合胞病毒感染是常见的呼吸道疾病，多表现为咳嗽、喘憋、发热等症状。常见于儿童、老人及免疫低下人群，通过呼吸道飞沫传播，诊断依靠病毒检测。
本次试验主要终点指标包括整个试验周期内的安全性指标（临床不良事件、体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图等）；次要终点指标包括给药后144h血浆中SYH2066及主要代谢物的药代动力学指标，给药后72 - 96h的尿、粪药代动力学指标及代谢物产物鉴定与代谢途径推测。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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