在8种肿瘤中均有治疗应答，p53靶向新药关键试验结果亮眼

PMV Pharmaceuticals近日公布了其PYNNACLE关键性临床1/2期试验中，2期部分的中期数据。该试验旨在评估rezatapopt（PC14586）在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的疗效。Rezatapopt是一款潜在“first-in-class”的小分子p53再激活剂，能够选择性结合p53 Y220C突变蛋白的特定口袋，从而恢复其野生型抑癌功能。

中期结果显示，该药物在卵巢癌、肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌、头颈癌、结直肠癌、胆囊癌及壶腹癌等八种肿瘤类型中均观察到确认的治疗应答。在全部97例可评估患者中，总缓解率（ORR）达到33%，中位缓解持续时间为6.2个月。在卵巢癌亚组的44例可评估患者中，ORR达到43%，中位缓解持续时间为7.6个月。基于这些积极结果，公司计划于2027年第一季度提交rezatapopt用于治疗铂类耐药或复发性卵巢癌的新药申请（NDA）。

参考资料：

[1] PMV Pharmaceuticals Announces Promising Rezatapopt Monotherapy Interim Data From PYNNACLE Phase 2 Trial Across Multiple Solid Tumors With a TP53 Y220C Mutation. Retrieved September 10, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/10/3147627/0/en/PMV-Pharmaceuticals-Announces-Promising-Rezatapopt-Monotherapy-Interim-Data-From-PYNNACLE-Phase-2-Trial-Across-Multiple-Solid-Tumors-With-a-TP53-Y220C-Mutation.html

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