在医药行业的激烈竞争中,山西振东制药正以雷霆之势,为自己在百亿急救市场开辟出一片新天地。9月16日,振东集团官方微信公众号的一则公告,让整个医药界的目光聚焦在振东制药身上——成功引进南京海维的肾上腺素鼻喷雾创新制剂(国内及海外权益),正式布局肾上腺素鼻喷改良型新药。这一举措,不仅是振东制药发展历程中的重要里程碑,更预示着其将在急救药物市场掀起一场创新风暴。
瞄准百亿蓝海,直击市场痛点
肾上腺素,作为“急救黄金药物”,在全球医疗体系中扮演着举足轻重的角色,其市场规模超百亿人民币 。据统计,全球超5亿人饱受过敏性疾病困扰,仅我国过敏性鼻炎患者就达2.4亿,1岁以下儿童食物过敏率达6%-8%,且过敏患者数量持续攀升。当前,肾上腺素自动注射笔虽占据全球市场93.3%份额,但操作难度大,难以满足市场需求。2024年8月,全球首个肾上腺素鼻喷雾剂在美国上市,开启了无针急救的新时代,然而,现有鼻喷雾剂存在鼻喷剂量过大等问题。
振东制药布局的肾上腺素鼻喷制剂,基于多年制剂技术积累,是一款改良型新药。自2021年立项研发第三代肾上腺素制剂以来,历经制剂筛选、动物PK实验、理化稳定性考察等多轮研究,开发出具有国内自主知识产权的经鼻给药渗透促进技术。与现有技术相比,该技术生物利用度更高、吸收速率更快、局部刺激更轻,药物渗透速率优于美国上市同类鼻喷产品,能在过敏反应发作初期迅速起效。
转型创新,老牌药企的新征程
振东制药,这家成立于1995年的老牌药企,2011年在创业板上市,是山西首家创业板上市公司。多年来,振东制药业务广泛,涵盖肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等多个领域,形成了中西制药、保健功能食品、健康护理用品、中药材种植四大板块协同发展的格局。
近年来,振东制药积极转型,高度重视创新药布局。2021年,公司以58亿元出售朗迪制药100%股权,此后坚定聚焦中药、化学药及创新药物领域。同年,立项研发第三代肾上腺素制剂,并不断加大研发投入,自主研发经鼻给药渗透促进技术,展现出在创新药领域深耕的决心与实力。
今年以来,振东制药创新药布局成果丰硕。6月,治疗结直肠癌的“复方硫酸钠片”获临床试验默示许可;7月,参股公司“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”Ⅲ期临床试验达到主要研究终点;如今,肾上腺素鼻喷雾创新制剂的引进,进一步丰富了其产品线。在创新药行业政策利好的大环境下,振东制药基本面不断改善,年内股价累计上涨74.54%,跑赢同期创业板,彰显出市场对其创新发展的高度认可。
技术与市场双轮驱动,构筑核心竞争力
从技术层面看,振东制药的肾上腺素鼻喷制剂具有显著优势。超低剂量设计,减少全身药物暴露量,降低不良反应风险,为特殊人群用药提供更安全的选择;极速吸收特性,能在过敏反应发作初期迅速起效,抢占急救黄金期;无针便捷的设计,采用单剂量一次性包装,患者可自主完成鼻腔给药,消除“针头恐惧”,适用于家庭、学校、社区医院、户外等多种场景,真正实现“即拿即用”。
在市场布局方面,振东制药同样积极谋划。目前,该产品核心专利已在中、美、欧、日、韩等主要市场布局,涵盖药物组合物、制备工艺等关键环节,形成自主知识产权体系。后续,公司将加速推进临床研究与注册申报,依托成熟的生产体系和营销网络,推动产品早日上市,抢占市场先机。
展望未来,振东制药在百亿急救市场的布局充满想象空间。随着创新药管线的不断丰富和产品的陆续上市,振东制药有望在竞争激烈的医药市场中脱颖而出,成为创新药领域的领军企业,为全球患者带来更多优质、高效的急救解决方案。
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