喜报！江苏天平药业有限公司成功获得《医疗器械生产许可证》

江苏天平药业有限公司喜获《医疗器械生产许可证》

2025年09月16日，江苏天平药业有限公司正式取得由江苏省药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：苏药监械生产许20250173号），标志着江苏天平药业有限公司在医疗器械产业发展上迈出关键一步。

江苏天平药业有限公司是南京恒道医药科技股份有限公司全资子公司，坐落于扬州市邗江区健安路9号，总投资约人民币5亿元，工厂占地面积160亩，项目总建筑面积80393平方米，其中计容建筑面积95396平方米 。2024年初，江苏天平药业成立专业工厂筹建项目组，历经工厂规划、安全环保消防评估、工程招标、车间净化、设备考察选型、验证等重要环节，充分彰显了天平制药人专业素养以及对工作高效的态度。

江苏天平药业是一家集药品、医疗器械等大健康产品研发服务及商业化的综合型CDMO企业，包括中药、化药、医疗器械等，剂型涵盖口服固体、口服液体、眼科用各种制剂、吸入剂、外用制剂、注射剂等多种普通和复杂剂型，和各家药企、销售公司、投资公司等企业多方位全模式合作（助力客户多个产品进入集采，创造了良好的经济效益和社会效益）。

天平CDMO产线

（1）BFS普通和高活（OEB4）生产线：吸入剂、小容量注射剂、单剂量滴眼剂、多剂量滴眼剂、滴耳剂；

（2）口服液体普通和高活（OEB4）生产线：普通口服液、混悬和乳剂（支持多规格多包装的条包和瓶装包装线）；

（3）化药固体制剂生产线：瓶装颗粒、瓶装粉末、瓶装胶囊、片剂、袋装颗粒、铝塑等包装形式；

（4）化药软膏、凝胶、乳膏普通和高活生产线：支持多规格包装，高低粘度生产；

（5）中药提取生产线（覆盖水提、醇提、醇沉、收集挥发油、浓缩、喷雾干燥、粉碎等工艺）；

（6）中药饮片生产线；

（7）中药固体制剂生产线：片剂、胶囊、颗粒、散剂、瓶装、条包等；

（8）中药口服溶液和合剂生产线：多包装多规格；

（9）预灌封/西林瓶终端生产线以及各种特殊生产线定制；

医疗器械产线

（1）BFS无菌生产线：护理液、冲洗液、润眼液等；（2）预灌封、西林瓶、冻干无菌生产线：（支持多种工艺）适合Ⅲ类皮肤植入、水光等产品；（3）Ⅱ类敷料综合生产线：普通液体塑料瓶、次抛、面膜、喷瓶、西林瓶、凝胶、软膏、冻干等全覆盖无菌非无菌产品。

(恒道医药)