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今日关键词:氢氟酸中毒,医疗反腐,创新药临床试验审评审批
来源 | 医脉通
作者 |晚报君
新闻60秒
➤女子误踩氢氟酸后去世,医生回忆救治过程
@看余杭、新京报9月15日,杭州市余杭区闲林街道办事处“看余杭”发布情况通报称,2025年9月9日,涂某某(女,52岁)在进入闲林中路附近空地时,不慎接触废弃氢氟酸中毒,送医后经抢救无效于2025年9月14日凌晨不幸身亡。据媒体报道,事发地位于闲林街道范围内,是拆迁后废弃的地块,并非私人用地,调查人员还在现场再次挖出两瓶氢氟酸。
9月16日,参与救治的浙大二院烧伤与创面修复科医生告诉记者,当时患者在踩到塑料瓶子受伤后,因不清楚所接触物质为何物,辗转几家医院才送到浙大二院。到院时已过去三个多小时。这名医生表示,女子烧伤集中在脚部和小腿,烧伤面积约3%—4%,尽管医院采取了最紧急措施,但是该女子最终不治身亡。他还表示,高浓度氢氟酸可在数分钟内透过全层皮肤,引发低钙血症、低镁血症,对心脏危害极大,如果接触到应立即用大量清水冲洗并尽快送医。
➤网传多名穿病号服老人医院门前干活,医院回应
@极目新闻9月15日,有网友发布视频称,在唐山一医院门前看到多名身穿病号服的大爷在干活,遂产生好奇,询问为何“让患者出来干活”。记者核实了解到,这是在开滦荆各庄医院医养结合中心门前发生的一幕。16日上午,医院工作人员向记者解释称,这是个误会,当天干活的是施工队的工人,因衣服被水泥弄脏了,所以换上了旧的病号服。
➤上海卫生健康委明确:医疗反腐整治启动,检查重点公布
@上海市卫生健康委9月9日,上海卫健委等十四部门发布《落实〈2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点〉任务分工方案》的通知。通知提到,将行风管理要求融入医药购销领域行政管理全流程,加大行政执法和司法办案力度;要加强医药领域专项审计,将监管重点向生产端覆盖;引导医药企业规范开展经营推广业务。
此外,加强医疗卫生机构运行、医保基金使用、以及药品、医疗器械、医用耗材、大型设备购销、基建和信息化招投标等重点领域监管,密切与纪检监察机关的联系。统筹实施跨部门综合监管、医院巡查、联合惩戒,协同发展医疗监督领域机构监管、行为监管、功能监管、穿透式监管、持续监管的实现路径和举措。
政策60秒
➤我国脑机接口医疗器械标准发布
@国家药监局9月16日,国家药品监督管理局批准发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。据悉,这是我国第一项脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。该标准将于2026年1月1日正式实施。
➤创新药临床试验审评审批增加30日通道
@国家药监局9月12日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,其中明确,对符合要求的创新药临床试验申请,在受理后30个工作日内完成审评审批。纳入30日通道的药物临床试验申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验,能够按要求提交申报资料,并需满足以下条件之一:获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种;国家药监局药品审评中心公布的符合条件的儿童创新药、罕见病创新药以及中药创新药品种;全球同步研发品种(全球同步研发品种的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,我国药物临床试验机构的主要研究者牵头或者共同牵头开展的Ⅲ期国际多中心临床试验)。该《公告》自发布之日起实施。
医药60秒
➤2025中国企业500强发布,6家药企入围
@人民日报客户端9月15日,中国企业联合会、中国企业家协会发布“2025中国企业500强”。这份榜单以2024年企业营业收入为入围标准,入围门槛较上年提高5.79亿元,达到479.6亿元。榜单显示,2025中国企业500强中,有6家药企上榜,营收超过1000亿元的企业数量有4家。其中,中国医药集团有限公司以6582.58亿元位居医药企业类榜首。
➤默沙东来特莫韦片剂获批上市
@默沙东中国9月15日,默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂来特莫韦的片剂剂型在中国获批上市,用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6千克的儿童受者,预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
责编|Atai
封面图来源|医脉通
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