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估值47亿、累亏5.7亿,零收入的爱科百发再战IPO

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9月15日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(下称“爱科百发”)向港交所主板提交上市申请书。此次IPO由摩根大通和中信证券(600030)担任联席保荐人,这是公司继2021年6月29日首次递表失败后的再次尝试。

这家生物制药公司拥有全球首个进入新药申请(NDA)阶段的专门靶向呼吸道合胞病毒(RSV)感染的治疗药物,却也有着令人担忧的财务表现:最近两年半零营收,同期累计亏损达5.71亿元。

罗氏旧将邬征的创业路径与核心授权资产

爱科百发的故事离不开其创始人——Jim Zhen Wu邬征(美国籍)。

邬征职业生涯履历丰富:曾担任先灵葆雅研究院的资深科学家,2000年至2008年间在Valeant Pharmaceuticals International(曾用名ICN Pharmaceuticals Inc)担任临床前和转化研发总监。

2008年5月至2013年7月期间,他在罗氏研发(中国)有限公司先后担任生物研发部及病毒研发部高级总监。值得注意的是,爱科百发的核心产品齐瑞索韦正是由邬征于罗氏工作时共同发明。

2013年,邬征创立爱科百发,专注于解决呼吸系统和儿科疾病的医疗需求。招股书显示,公司通过一系列许可协议获得了主要候选药物的开发权利。

公司与罗氏就齐瑞索韦达成授权许可安排,罗氏授予爱科百发独家专有许可,使其具有完全的分许可权,能够在全球范围内开发和商业化齐瑞索韦。

2018年8月,爱科百发再次与罗氏、基因泰克及Intermune就AK3280签订许可协议,获得独家及排他性许可。

经过多轮融资,爱科百发拥有了多元化的投资者群体,包括启明创投、TF Capital、晨兴资本、高瓴、TPG、德诚资本等知名机构。2022年6月,公司完成D轮融资,投后估值达46.9亿元。

零收入、高投入压力下上市融资迫在眉睫

爱科百发已开发六种候选药物的管线,其中最引人关注的是核心产品齐瑞索韦,作为全球首个NDA阶段的专门靶向呼吸道合胞病毒(RSV)感染的治疗药物,它也是首款获得国家药监局“突破性疗法认定”的非肿瘤药物。

2025年8月,爱科百发已向国家药监局提交齐瑞索韦用于治疗1-24个月婴儿RSV的NDA申请。

公司的产品管线还包括:用于预防RSV感染的II期单克隆抗体AK0610(2021年8月从中国科学院微生物研究所引进);处于II期概念验证后临床阶段的核心产品特发性肺纤维化(IPF)药物AK3280;NDA阶段的注意力不足过动症(ADHD)药物AK0901(2021年12月从Commave引进);以及用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的AK0705和治疗流行性感冒的AK0406。

然而,丰富的产品管线并未带来实际的收入。

财务数据显示,2023年、2024年和2025年前6个月,爱科百发的营业收入分别为670万元、0元和0元。2023年的收入主要来源于与一家第三方生物科技公司合作开发治疗乙型肝炎候选药物的知识产权许可收入及研发服务收入,但随着该项目暂停开发,收入来源随之中断。

同期,公司的净亏损分别为2.70亿、1.97亿和1.04亿元,研发成本分别为2.16亿、1.65亿和0.86亿元。2025年上半年研发成本同比增加20.58%,主要因2024年下半年启动AK0406研发,临床前研究等费用增加。

截至2025年6月30日,爱科百发持有的现金及现金等价物为9674万元,按照当前的投入速度,上市融资对公司的重要性已经不言而喻。

竞争、亏损与里程碑压力

爱科百发所处的生物制药领域竞争激烈,公司主要优势在于引领全球的RSV治疗和预防创新;潜在的同类最佳新一代III期IPF药物资产;以及新一代ADHD治疗,填补中国的关键市场空白。

然而,齐瑞索韦虽具先发优势,但仍可能面临同类药物的竞争压力。全球已有多款针对RSV的单克隆抗体获批,如Sanofi与AstraZeneca联合开发的nirsevimab(Beyfortus)和Merck的clesrovimab(Enflonsia),在市场上已占据一定份额,这对齐瑞索韦构成直接竞争。

公司也在招股书中提示风险:“可能无法成功开发管线产品(包括核心产品齐瑞索韦及AK3280)或自该等管线产品获得有意义的经济价值”。

从投资者和监管视角看,本次IPO存在多重关注点。公司尚无商业化产品,未来仍将持续投入研发,经营亏损压力较大,其持续经营能力是监管重点。即便齐瑞索韦获批上市,商业化过程中仍可能面临市场竞争、医保准入等不确定性,对未来收益构成挑战。同时,公司高度依赖合作伙伴,需按照协议支付首付款、里程碑款及分级特许权使用费。

对于爱科百发而言,成功上市意味着获得继续研发的生命线,能够向罗氏支付里程碑付款(齐瑞索韦项目需支付960万美元里程碑付款,AK3280项目需支付1.42亿美元里程碑付款),并推进核心产品的商业化进程。

失败则可能面临资金链断裂的风险。港交所是否会对这家生物制药公司亮起绿灯,市场正拭目以待。

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