红星资本局9月15日消息,今年火热的港股创新药板块,又将迎来一家18A公司(指2018年港交所推出上市规则第18A章后,在港股上市的未盈利生物科技企业)。
近日,劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“劲方医药”)发布公告称,公司于9月11日至16日进行全球招股,每股发售价定为20.39港元,预计于9月19日在港交所挂牌上市。
招股书显示,劲方医药成立于2017年,是一家生物制药公司,专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同治疗线)以及自体免疫和炎症性疾病领域的开发新治疗方案。
红星资本局注意到,劲方医药近年来持续亏损,目前已有1款核心产品GFH925(商品名:达伯特)获批上市,但该产品在国内市场的商业化依赖于合作伙伴。2024年1月,劲方医药与信达生物订立补充协议,终止GFH925授权协议项下的中国境外选择权,劲方医药须向信达生物退还2000万美元等。
资料图 图据IC photo
核心产品商业化依赖合作伙伴
行业参与者众多
招股书显示,劲方医药专注于肿瘤、自体免疫及炎症性疾病领域的创新药研发。目前,该公司已建立起一条产品管线,包括8款候选产品,其中5款处于临床开发阶段。
劲方医药的核心产品为GFH925(商品名:达伯特)和GFH375。
其中,GFH925为自主研发的新药,是中国首款、全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),并被认定为突破性疗法,于2024年8月获得国家药监局批准上市。GFH375是一款KRAS G12D(致癌基因KRAS突变)的口服生物可利用小分子抑制剂,目前正在国内进行I/II期临床试验的II期部分。
劲方医药预期,GFH925将符合2026年国家医保药品目录的谈判资格。目前,GFH925的专利期限尚余超过15年。该公司还预期将从GFH925取得商业回报,以支持未来增长。
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值得注意的是,劲方医药在招股书中表示,其依赖目前及未来的合作伙伴来支持公司业务,包括协助或进行临床开发及监管备案、制造或商业化劲方医药的某些管线产品。例如,劲方医药已授予信达生物(1801.HK)在大中华区开发、制造及商业化劲方医药的核心产品之一GFH925的独家权利。
2021年9月,劲方医药与信达生物就GFH925达成商业化授权合作,信达生物获得在中国开发及商业化GFH925的权利,同时还拥有GFH925在中国境外地区的独家选择权。
不过,2024年1月,劲方医药与信达生物进一步订立补充协议,双方同意终止GFH925授权协议项下的中国境外选择权;劲方医药拥有在中国以外地区针对任何适应症开发、生产和商业化GFH925的独家权利。基于后者,劲方医药要向信达生物分期支付不可退还终止费用2000万美元及根据大中华区以外地区GFH925年度净销售额的若干收入分成付款。
GFH375方面,2023年8月,劲方医药与Verastem订立合作与选择权协议。据此,劲方医药按项目逐一授予Verastem选择权,以在指定的选择权行使期限内获得独家授权,于大中华区以外地区开发及商业化包括GFH375在内的三种候选产品。
红星资本局注意到,从GFH925的潜在市场和竞争格局来看,劲方医药关注的KRAS G12C抑制剂是一个较大的市场,参与者众多。目前,全球有20多种候选KRAS G12C抑制剂正在进行临床开发,进入III期及后期临床试验的公司有益方生物(688382.SH)、百时美施贵宝等知名药企,预计药物市场将从2024年的4.89亿美元增至2033年的34.91亿美元,复合年增长率为24.4%。
两年多亏损超12亿
知名机构投资者云集
目前,劲方医药的收入来自公司与信达生物就GFH925的合作、与Verastem就GFH375的合作及与SELLAS就GFH009的合作。虽然劲方医药的GFH925已开始商业化,但实际销售表现难言乐观。
招股书显示,2024年该公司向合作方信达生物供应GFH925,实现销售商品收入共计1466.8万元;2025年前四个月,其销售商品收入则骤降至12.7万元,主要源于冗余耗材的转售,且同期销售商品的成本高达809.8万元,2024年该成本为767万元。
截图自招股书
财务方面,劲方医药在2023年、2024年及2025年前四个月分别实现营业收入0.74亿元、1.05亿元和0.82亿元;同期研发开支分别为3.13亿元、3.32亿元和0.698亿元;净亏损分别为5.08亿元、6.78亿元和0.66亿元。两年多时间合计亏损超过12亿元。
劲方医药有两名联合创始人。董事长吕强于1987年获得北京大学生物化学学士学位,1996年获得美国布兰迪斯大学生物化学博士学位,拥有20余年生命科学研究及海外、本土创新药产业界经验,曾在药明康德(603259.SH;2359.HK)、扬子江药业等多家知名药企担任要职。首席执行官兰炯于1994年获得兰州大学有机化学学士学位,1999年获得同校博士学位,随后在美国罗切斯特大学从事有机合成化学研究,同样拥有20多年行业经验。
招股书显示,由吕强、兰炯、健发香港及劲方医药的员工持股计划平台组成的单一最大股东集团,合计持有公司25.23%股份。其中,健发香港由吕强、兰炯分别持有53.69%、46.31%。
自2017年成立以来,劲方医药累计完成7轮融资,融资总额达14.21亿元。早期A轮和B轮分别募得1.2亿元和近4亿元,而2022年的C轮融资总金额近5亿元,由华盖资本领投,苏信创投、谢诺投资、农银国际等跟投,远超此前规模。
劲方医药此次IPO,募资净额约14.44亿港元,其中约71.0%将用作核心产品GFH925及GFH375的进一步开发资金。此次IPO获得多家知名投资机构作为基石投资者支持,认购总额达1亿美元,占发行总数的49.27%,包括RTW Investments、TruMed、OrbiMed、UBS Asset Management、维梧资本、汇添富基金、富国基金、中信证券国际及清池资本等。
红星新闻记者 蒋紫雯
编辑 余冬梅
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