每周药闻｜2025年山东省药物警戒知识竞赛决赛在济南举办

齐鲁网·闪电新闻9月15日讯为保障公众用药安全，加强药物警戒体系建设，近日，2025年山东省药物警戒知识竞赛决赛在济南举办。此次竞赛，既是对全省持有人药物警戒工作水平的一次集中检验，更是推动行业专业化发展的重要举措。

本次竞赛历时两个多月，得到了全省各市药品监管部门、不良反应监测机构、上市许可持有人、生产企业的积极响应和广泛参与。经初赛选拔，来自全省50家药品上市许可持有人，150名参赛选手参与此次决赛选拔。

山东辰欣佛都药业股份有限公司药物警戒负责人朱珠说：“能代表济宁市参加药物警戒知识竞赛，我们感到非常荣幸。在参加知识竞赛前的时候，我们队也是系统地学习了药物警戒知识的相关法律法规，能指导实际药物警戒工作。我们会按照相关法律法规的要求，提高我们作为药品上市许可持有人的主体责任，继续把药物警戒相关的法律法规贯彻到实际工作中。”

竞赛内容丰富全面，涵盖了《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》及相关配套技术指南等，紧密贴合持有人药物警戒工作实际，深度考察参赛人员对法规的掌握程度与实际应用能力。

“在备赛过程中，我们系统梳理了药物警戒工作的各个环节，特别是在信号检测、风险识别与管理、报告规范等方面进行了深入的钻研和实践。通过这次竞赛，极大地提升了我们的专业能力和团队协作水平。我们对药物警戒体系的构建与优化有了更深刻的理解，也更加明确了在实际工作中如何更高效、准确地落实监管要求，保障用药安全。”山东华素制药有限公司药物警戒负责人陈莉说。

在决赛中，10家持有人凭借扎实的专业知识通过笔试考核成功晋级团体决赛。通过4轮的两两比拼，决出了团体一、二、三等奖及优秀奖。

此次药物警戒知识竞赛的举办，为全省药物警戒从业人员提供了一个交流学习与展示自我的平台，有效激发了从业人员钻研法规、精进业务的主动性和积极性，进一步推动了全省药物警戒队伍向专业化、规范化迈进，为保障公众用药安全，促进医药产业高质量发展奠定了坚实基础。

省药品不良反应监测中心将继续开展“优秀经验推广”行动，解决部分从业人员“学习难”问题，带动行业整体能力提升。同时。深化“监管与服务融合”，针对竞赛中发现的共性问题，制定专项帮扶计划，通过“一对一指导”“集中培训”等方式，帮助企业补齐短板。

闪电新闻记者 史静 报道