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“中药研发一哥”业绩持续滑坡,康缘药业院士董事长提前离任

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靠研发能扭转业绩颓势吗?

有点数·数字经济工作室原创

作 者 | 有 叔

微信ID | yds_sh

曾以“中药研发一哥”之名领跑行业的康缘药业,正陷入业绩持续下滑的困局。近日公布的2025年上半年度业绩报告有些不如人意:公司实现营业收入16.42亿元,同比下降27.29%;归母净利润1.42亿元,同比下降40.12%。身为院士的肖伟提前离任董事长,让公司的发展前景变得没那么明朗。

从小作坊到中药巨头

从一家濒临破产的小厂蜕变为中药研发龙头企业,肖伟是康缘药业一度取得跨越式发展的掌舵人,成功的秘诀就是深耕自主研发。

公开信息显示,肖伟是山东潍坊人,1959年10月20日出生于江苏省南京市。1977年至1981年,肖伟进入南京中医药大学学习;2001年至2004年,又在南京中医药大学完成博士研究生学习。1985年,肖伟进入连云港中药厂,自此,其命运与这家药厂紧密相连。

连云港中药厂成立于1975年,1987年药厂开始改革。1991年,32岁的肖伟正式出任药厂厂长。当时的连云港中药厂说是厂,实际上是一家作坊式的小企业,只能生产技术含量低的大山楂丸之类的传统产品,年产值几百万元,在江苏省中药企业中排名倒数。而且,企业资产负债率高达91%,已处于资不抵债的破产边缘。

对于企业的发展前景,肖伟有着清醒的认识,作为一家药厂,如果没有自己的产品,就没有市场竞争力,也走不远。他迅速开启大刀阔斧的改革,实行创新救企”战略——开发一批安全有效的创新性中药产品。

在当时的市场环境下,自主研发是一座难以逾越的高山。药厂固定资产只有200万元,较“10年研发、10亿投资”的新药研发常规投入而言差距巨大。既然认定了方向,肖伟只能硬着头皮搞研发。在内部,号召员工借款,在外部,肖伟带着财务科长奔波于各大银行,四处找寻资金,“有时候一天只吃一碗面充饥”。

历经8年艰苦奋斗,连云港中药厂领衔研发的拳头产品——桂枝茯苓胶囊终于获批上市。1998年,桂枝茯苓胶囊被评为国家重点新产品,并被国家科技部推荐申报FDA。桂枝茯苓胶囊的问世,让药厂起死回生。桂枝茯苓胶囊一度成为国内妇科血瘀证首选用药,占据了国内同类产品约24%的市场份额。在妇科用药领域,肖伟还带领团队,研发了益坤宁片、断血流软胶囊、散结镇痛胶囊等产品,进一步丰富产业结构,提升药厂竞争力。

1996年,连云港中药厂改制为连云港康缘制药有限责任公司。2000年起,肖伟一直担任公司董事长,拥有的话语权更大了。依靠桂枝茯苓胶囊的成功,肖伟获得了资金,继续推进新产品研发。桂枝茯苓胶囊是胶囊产品,他的下一步是注射剂领域,主打产品是热毒宁注射剂。

有媒体报道,2005年,热毒宁注射剂进入研发尾声。为了实验,肖伟进行了一次“大胆”尝试,在自己身上进行了注射。因为物质基础相对明确,抗病毒、抗炎作用机制较清晰,热毒宁注射剂很快获得市场认可。2006年,热毒宁注射剂销售近千万元,2012年成为销售规模突破10亿元的大单品,还荣获江苏省科技进步一等奖等荣誉。

紧接着,肖伟又带领团队进军心脑血管领域,历经十余年研发,2012年,康缘药业推出治疗缺血性脑卒中的创新药银杏二萜内酯葡胺注射液,成为全球首个基于PAFR靶点研发的脑卒中治疗药物,填补了临床空白,这一突破性成果于2019年荣获国家技术发明二等奖。

基于在中药制药领域从事研究30余年,主持了包括国家863计划、重大新药创制在内的多个项目,系统性地推动了中药新药创制的技术进步等系列突出成就,2021年,肖伟当选为中国工程院院士,成为医药卫生学部少有的“企业家类型院士”。在同年举行的2021大健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发·创新峰会(PDI)发布的《2021中国中药研发实力排行榜TOP50》榜单上,康缘药业跃居第一。

业绩滑坡,院士提前离任董事长

在肖伟的领导下,通过建立中药材规范化种植基地、推进智能制造技术的应用,康缘药业解决了产品质量稳定性的问题,提升了市场竞争力。同时,肖伟倡导的“中药功效物质制药过程控制”概念,更是为整个中药行业提供了宝贵的借鉴。

这些举措共同奠定了康缘药业在业内的地位,2002年至2019年,公司归母净利润连续17年增长。2019年,公司营业收入、归母净利润分别为45.66亿元、5.07亿元,此后出现明显波动;2024年的营业收入、归母净利润分别为38.98亿元、3.92亿元,均低于2019年,同比下降19.86%、15.58%。2025年一季度,公司营业收入、归母净利润分别为8.78亿元、0.83亿元,同比下降35.38%、38.37%,降幅扩大。

从财报数据来看,康缘药业的核心产品销量下滑,库存激增。2024年,热毒宁注射液销量同比下降30.98%,库存量同比增长759.11%;银杏二萜内酯葡胺注射液销量同比下降47.86%,库存量同比增长140.77%;金振口服液销量同比上涨5.13%,库存量同比增长230.73%。

有分析认为,康缘药业的销售效能不足。2024年,康缘药业人均创收约89.43万元,远低于行业平均值151.62万元。而且康缘药业销售体系反复调整:2012年,公司推行“大品种战略”,2016年改为医院主管制,2021年又调整为“专人专做”政策,然而这些改革均未能从根本上解决销售效能低下问题。

此外,康缘药业在OTC产品领域的品牌建设较为薄弱,缺乏有效的学术营销体系,导致新产品难以在市场上形成竞争优势。同时,公司对公立医院渠道的依赖度过高,在零售药店和互联网医疗等新兴渠道布局不足,限制了市场渗透率的提升。

在公司业绩滑坡之际,执掌帅印二十多年的肖伟因“个人原因”辞去董事长职务,法定代表人在今年5月变更为高海鑫。对此,公司解释为年龄原因,仍保留肖伟董事等职位。具体来说,肖伟的离任时间为2025年6月20日,原定任期到期日为2026年6月25日。因此,关于肖伟提前离任疑云的流言四起,甚至有声音认为提前离任与康缘药业业绩下降相关

其实自2024年4月以来,康缘药业管理层人事变动频繁:2024年4月和7月,该公司原董事兼董事会秘书邱洪涛、原副总经理吴云先后因个人原因提出辞职,之后不再担任该公司及控股子公司的任何职务。2024年12月底,康缘药业原独立董事陈凯先、段金廒又分别因相关规定及个人原因辞去职务,辞任后,两人亦将不再担任该公司任何职务。

加码创新药,能否破解“结构性矛盾”

院士肖伟提前离任董事长之后,康缘药业近期披露的2025年半年报,依然没有起色。

财报显示,今年上半年康缘药业实现营业收入约16.42亿元,同比下降27.29%;利润总额同比下降34.80%;归母净利润约1.42亿元,同比下降40.12%。

对于业绩下滑的原因,康缘药业表示,2025年上半年,鉴于复杂的外部环境和医药行业政策,以及呼吸、心脑疾病领域药品终端市场需求出现波动等影响,公司面临阶段性业绩承压。

从康缘药业披露的2025年半年度主要经营数据来看,注射液、口服液等主力产品收入下滑是拖累营收的主要原因。从收入来看,注射液是康缘药业收入占比第一的产品,该产品今年上半年的营业收入约5.06亿元,同比下降39.73%,几近“腰斩”。对此,康缘药业表示,主要系热毒宁注射液销售同比下降所致。

从行业的角度来说,销量的断崖式下滑背后,是多重不利因素的叠加冲击。

近年来,中药注射液一直是临床用药中的争议品种,争议原因主要是安全性问题。2017版《国家医保药品目录》首次对中药注射液严格限制使用规范,26个中药注射液品种限二级以上医院使用,部分还附加病症限制,这其中就包括热毒宁注射液。虽然之后医保支付范围有所解绑,但并没有带动其销量回升。银杏二萜内酯葡胺注射液也是如此。在心脑血管疾病领域,银杏二萜内酯葡胺注射液主要用于轻中度脑梗死恢复期治疗,但面临激烈竞争。

面对这样的行业态势,近年来,康缘药业也在大力发展非注射液产品,来抵挡注射液产品业绩波动带来的影响。康缘药业在年报中提到,公司凭借独家品种较多的核心优势,积极布局金振口服液、杏贝止咳颗粒、参乌益肾片、散结镇痛胶囊等产品并取得增长。

尽管个别产品实现营收增长,但从整体结构看,2024年,康缘药业非注射液板块(含金振口服液、杏贝止咳颗粒等)合计营收约25.6亿元,同比下滑5%。这一现象背后存在显著的结构性矛盾”,尽管金振口服液等头部单品展现韧性,但其他品种增长乏力甚至负增长,导致板块整体规模不升反降。同时,注射液板块营收占比仍高达40%,其38%的断崖式下滑形成巨大业绩缺口,非注射液业务的萎缩进一步加剧了业绩压力。

传统业务承压之际,康缘药业瞄准创新药。2024年11月,康缘药业官宣,拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权。目前,中新医药已成为康缘药业全资子公司,将其纳入财务报表合并范围。通过收购中新医药,康缘药业意在深化生物药布局,开发新的疾病治疗领域以满足未被满足的临床需求。

2025年半年报也披露,公司在化药创新药已布局心脑血管疾病、精神系统疾病、内分泌系统疾病等治疗领域;在生物药创新药已布局代谢性疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等治疗领域,截至目前公司拥有在研创新药管线项目79

不过,康缘药业提示风险称,创新药研发周期长,投资大,风险性较高,且制药领域一系列政策出台影响新药获批上市的审评标准和时间。同时创新药在市场商业化过程中,还会受到医保国谈、医院准入和价格等不确定因素的影响而带来商业化不及预期的风险。换帅之后的康缘药业能否重现昔日的辉煌,还存在着不少问号。

THE END

出品人:晓东

作者:有叔运营:风轻言重

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